ELECTION - 电极配置心脏再同步化治疗 (CRT) 研究（ELECTION） (ELECTION)
2009年2月19日 更新者：Guidant Corporation
电极配置 (ELECTION) CRT 研究包括 ELECTION 膈神经刺激 (PNS) 子研究
电极配置 CRT 研究（选举）
研究概览
详细说明
心脏再同步化治疗 (CRT) 是一种针对特定心力衰竭患者的公认治疗方法。
该疗法使用装置（起搏器 (PM) +/- 除颤器 (ICD)）和放置在右心房 (RA)、右心室 (RV) 和左心室 (LV) 中的导线进行。
多年来，LV 导线植入失败率和术后导线相关率急剧下降，但是，导线脱落和膈神经刺激的发生率仍然很高。
这项研究是对在 CRT 系统中使用各种起搏/感应电极配置的好处的前瞻性评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合 CRT 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 为 Guidant 系统选择的患者，有症状的心力衰竭，左室功能障碍，QRS 宽度 > 120 毫秒，> 或 = 18 岁，能够理解该程序，可用于随访。
排除标准：
- < 18 岁，预期寿命 < 6 个月，预期在研究期间进行心脏移植，已经或可能接受机械三尖瓣的患者，有记录的主动脉瓣狭窄，肥厚性梗阻性心肌病，无法或拒绝在经批准的中心，参加另一项心血管临床研究，除非获得 Guidant Canada 临床研究经理的批准，无法或拒绝签署同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测试和比较所有可用的 LV 起搏和传感配置
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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跟踪对 LV 起搏/感应配置所做的所有编程更改
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Champagne, MD、Hopital Laval
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月19日
首次发布 (估计)
2009年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月19日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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