선거 - 전극 구성 심장 재동기화 요법(CRT) 연구(일렉션) (ELECTION)
2009년 2월 19일 업데이트: Guidant Corporation
ELECTION 횡격 신경 자극(PNS) 하위 연구를 포함한 전극 구성(ELECTION) CRT 연구
ELECTrode 구성 CRT 연구(ELECTION)
연구 개요
상세 설명
심장 재동기화 요법(CRT)은 선택된 심부전 환자에게 허용되는 치료법입니다.
이 요법은 장치(심박 조율기(PM) +/- 제세동기(ICD))와 우심방(RA), 우심실(RV) 및 좌심실(LV)에 배치된 리드를 사용하여 전달됩니다.
LV 리드 이식 실패 및 관련 수술 후 리드의 비율은 수년에 걸쳐 극적으로 감소했지만 리드 이탈 및 횡격막 신경 자극의 발생률은 여전히 높습니다.
이 연구는 CRT 시스템에서 사용할 수 있는 다양한 페이스/감지 전극 구성의 이점에 대한 전향적 평가입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRT 요법이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- Guidant 시스템, 증상이 있는 심부전, 좌심실 기능 장애, QRS 폭 > 120ms, > 또는 = 18세, 절차를 이해할 수 있는 환자, 추적 관찰 가능.
제외 기준:
- 18세 미만, 기대 수명 < 6개월, 연구 기간 동안 심장 이식이 예상되는 환자, 기계적 삼첨판막을 가지고 있거나 받을 가능성이 있는 환자, 기록된 대동맥 협착증, 비대성 폐쇄성 심근병증, 승인된 센터, Guidant Canada의 임상 연구 관리자가 승인하지 않은 다른 심혈관 임상 조사에 등록, 동의 서명 불가 또는 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사용 가능한 모든 LV 페이싱 및 감지 구성을 테스트하고 비교합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LV 페이싱/감지 구성에 대한 모든 프로그래밍 변경 사항을 추적합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Champagne, MD, Hôpital Laval
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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