Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ELECTION - Исследование сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) с конфигурацией электродов (ELECTION) (ELECTION)

19 февраля 2009 г. обновлено: Guidant Corporation

Исследование ЭЛТ с конфигурацией электродов (ELECTION), включая дополнительное исследование стимуляции диафрагмального нерва (PNS) ELECTION

ЭЛЕКТРОДНАЯ КОНФИГУРАЦИЯ ЭЛТ-ИССЛЕДОВАНИЕ (ВЫБОРЫ)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT) является общепринятым методом лечения некоторых пациентов с сердечной недостаточностью. Эта терапия проводится с использованием устройства (кардиостимулятор (PM) +/- дефибриллятор (ICD)) и электродов, помещенных в правое предсердие (RA), правый желудочек (RV) и левый желудочек (LV). Частота неудач имплантации электродов в ЛЖ и связанных с ними послеоперационных электродов резко снизилась за последние годы, однако частота смещения электрода и стимуляции диафрагмального нерва по-прежнему высока. Это исследование представляет собой проспективную оценку преимуществ наличия различных конфигураций электродов стимуляции/ощущения в системе ЭЛТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

260

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, которым показана СРТ-терапия

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, выбранные для системы Guidant, симптоматическая сердечная недостаточность, дисфункция ЛЖ, ширина комплекса QRS> 120 мс, > или = 18 лет, способные понять процедуру, доступные для последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  • < 18 лет, ожидаемая продолжительность жизни < 6 мес, ожидание трансплантации сердца в течение периода исследования, пациенты, у которых установлен или может быть установлен механический трехстворчатый клапан, подтвержденный аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, невозможность или отказ от завершения динамического наблюдения в одобренный центр, включение в другое сердечно-сосудистое клиническое исследование, если оно не одобрено руководителем клинических исследований Guidant Canada, неспособность или отказ подписать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для тестирования и сравнения всех доступных конфигураций стимуляции и сенсинга ЛЖ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для отслеживания всех программных изменений, внесенных в конфигурации стимуляции/сенсинга ЛЖ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guidant Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Jean Champagne, MD, Hôpital Laval

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ELECTION

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования ЭЛТ-устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться