Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYBORY - Badanie dotyczące konfiguracji elektrod w terapii resynchronizującej serce (CRT) (ELEKCJA) (ELECTION)

19 lutego 2009 zaktualizowane przez: Guidant Corporation

Badanie CRT dotyczące konfiguracji elektrod (ELECTION), w tym badanie podrzędne ELECTION ze stymulacją nerwu przeponowego (PNS)

KONFIGURACJA ELEKTRODY Badanie CRT (ELEKCJA)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia resynchronizująca serca (CRT) jest akceptowaną metodą leczenia wybranych pacjentów z niewydolnością serca. Terapia ta prowadzona jest za pomocą urządzenia (rozrusznik serca (PM) +/- defibrylator (ICD)) i elektrod umieszczonych w prawym przedsionku (RA), prawej komorze (RV) i lewej komorze (LV). Odsetek niepowodzeń implantacji elektrody LV i związanych z nią pooperacyjnych drastycznie spadł na przestrzeni lat, jednak częstość występowania przemieszczenia elektrody i stymulacji nerwu przeponowego jest nadal wysoka. Niniejsze badanie jest prospektywną oceną korzyści płynących z posiadania różnych konfiguracji elektrod stymulujących/czujących dostępnych w systemie CRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów wskazanych do terapii CRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wybrani do systemu Guidant, z objawową niewydolnością serca, dysfunkcją LV, szerokością zespołu QRS > 120 ms, > lub = 18 lat, zdolni do zrozumienia procedury, dostępni do obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat, oczekiwana długość życia < 6 miesięcy, oczekiwanie na przeszczep serca w okresie badania, pacjenci, którzy mają lub mogą otrzymać mechaniczną zastawkę trójdzielną, udokumentowane zwężenie aorty, kardiomiopatię przerostową ze zwężeniem zastawki, niemożność lub odmowa dokończenia obserwacji w zatwierdzonego ośrodka, włączenie do innego badania klinicznego układu sercowo-naczyniowego, o ile nie zostało zatwierdzone przez kierownika badań klinicznych, Guidant Canada, brak możliwości lub odmowa podpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
do testowania i porównywania wszystkich dostępnych konfiguracji stymulacji i wykrywania LV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
aby śledzić wszystkie zmiany programowania wprowadzone w konfiguracjach stymulacji/wykrywania LV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guidant Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Champagne, MD, Hôpital Laval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELECTION

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Urządzenie kineskopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj