急性虚血性脳卒中における動脈圧の操作 (MAPAS)
非血栓性急性虚血性脳卒中における早期の動脈圧操作：死亡および神経障害への影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luiz A Nasi, Physician
- 電話番号：55 51 9982 18 44
- メール：lnasi@terra.com.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Miguel Gus
- 電話番号：55 51 81627002
- メール：mgus@mgus.com.br
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
-
主任研究者：
- L A Nasi, Doctor
-
副調査官：
- M Gus, Doctor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者で、症状の最初の6時間以内に最初の急性虚血性脳卒中があり、血栓溶解の候補ではない
- また、ランキングスコアが0または1の以前の虚血性脳卒中の患者も含めます
除外基準:
- 症状の急速な改善 (入院後最初の 15 分)
- 関連のない発作が急性虚血性脳卒中を起こす
- -過去6週間の以前の虚血性脳卒中およびランキングスコア> 1
- 出血性脳卒中
- 抗凝固療法
- 低血糖
- ショック
- 急性心不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1,140～160mmHg
エスモロール、NPS または NOR
|
エスモロール (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml)。 1 分間で 500mcg/kg のボーラス (0.5mg/kg) から開始し、50mcg/kg/min (または 0.05mg/kg/min) の用量を維持します。 無作為化された SAP まで、または心拍数が 60 未満になるまで、5 分ごとに 25mcg/kg/min ずつ注入を増やします。 最大用量は 200ug/kg/分 (0.2 mg/kg/分) です。 無作為化された SAP がエスモロールの最大用量で目標圧力に達しない場合は、硝酸ナトリウム (NPS) の注入を開始します。 NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml)。 ボーラスなし。 0.2 mcg/kg/分で注入を開始し、0.5 ～ 5 mcg/kg/分を維持します。 15 分ごとに用量を最大 10mcg/kg/min まで増やします。 NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)ボーラスなし。 1～5 mcg/分から開始し、最大用量の 20 mcg/分まで。
他の名前：
収縮期動脈圧を操作するために 3 つの薬の 1 つを使用します。
エスモロールまたはNPSまたはNOR
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：2,161～180mmHg
エスモロール、NPS または NOR
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エスモロール (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml)。 1 分間で 500mcg/kg のボーラス (0.5mg/kg) から開始し、50mcg/kg/min (または 0.05mg/kg/min) の用量を維持します。 無作為化された SAP まで、または心拍数が 60 未満になるまで、5 分ごとに 25mcg/kg/min ずつ注入を増やします。 最大用量は 200ug/kg/分 (0.2 mg/kg/分) です。 無作為化された SAP がエスモロールの最大用量で目標圧力に達しない場合は、硝酸ナトリウム (NPS) の注入を開始します。 NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml)。 ボーラスなし。 0.2 mcg/kg/分で注入を開始し、0.5 ～ 5 mcg/kg/分を維持します。 15 分ごとに用量を最大 10mcg/kg/min まで増やします。 NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)ボーラスなし。 1～5 mcg/分から開始し、最大用量の 20 mcg/分まで。
他の名前：
収縮期動脈圧を操作するために 3 つの薬の 1 つを使用します。
エスモロールまたはNPSまたはNOR
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：3,181～200mmHg
エスモロール、NPS または NOR
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エスモロール (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml)。 1 分間で 500mcg/kg のボーラス (0.5mg/kg) から開始し、50mcg/kg/min (または 0.05mg/kg/min) の用量を維持します。 無作為化された SAP まで、または心拍数が 60 未満になるまで、5 分ごとに 25mcg/kg/min ずつ注入を増やします。 最大用量は 200ug/kg/分 (0.2 mg/kg/分) です。 無作為化された SAP がエスモロールの最大用量で目標圧力に達しない場合は、硝酸ナトリウム (NPS) の注入を開始します。 NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml)。 ボーラスなし。 0.2 mcg/kg/分で注入を開始し、0.5 ～ 5 mcg/kg/分を維持します。 15 分ごとに用量を最大 10mcg/kg/min まで増やします。 NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)ボーラスなし。 1～5 mcg/分から開始し、最大用量の 20 mcg/分まで。
他の名前：
収縮期動脈圧を操作するために 3 つの薬の 1 つを使用します。
エスモロールまたはNPSまたはNOR
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ランキングスコアと死亡率
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luiz A Nasi, Physician、Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HCPA 07-470
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