Manipulação da Pressão Arterial no AVC Isquêmico Agudo (MAPAS)
Manipulação da pressão arterial no início do AVC isquêmico agudo não trombolisado: efeitos sobre a morte e incapacidade neurológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
-
Investigador principal:
- L A Nasi, Doctor
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Subinvestigador:
- M Gus, Doctor
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, com o primeiro AVC Isquêmico Agudo nas primeiras 6 horas dos sintomas e não candidatos à trombólise
- Também incluiremos pacientes com AVC isquêmico anterior com pontuação de classificação 0 ou 1
Critério de exclusão:
- Melhora rápida dos sintomas (nos primeiros 15 minutos após a admissão)
- Convulsões não relacionadas ao AVC isquêmico agudo
- AVC isquêmico anterior nas últimas 6 semanas e com pontuação de Ranking > 1
- AVC hemorrágico
- Anticoagulação
- Hipoglicemia
- Choque
- Insuficiência cardíaca aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140 a 160 mmHg
Esmolol, NPS ou NOR
|
Esmolol(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Iniciar com bolus de 500mcg/kg em 1 min (ou 0,5mg/kg) e manter a dose de 50mcg/kg/min (ou 0,05mg/kg/min). Aumentar a infusão em 25mcg/kg/min a cada 5 min até a PAS randomizada ou se o batimento cardíaco for menor que 60. A dose máxima é de 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Se a PAS randomizada não atingir a pressão-alvo com a dose máxima de esmolol, inicie uma infusão de nitroprussiato de sódio (NPS). NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Sem bolus. Iniciar a infusão com 0,2 mcg/kg/min e manter 0,5 a 5mcg/kg/min. Aumente a dose a cada 15 min até o máximo de 10mcg/kg/min. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml) Sem bolus. Iniciar 1 a 5 mcg/min até uma dose máxima de 20mcg/min.
Outros nomes:
Usamos um dos três medicamentos para manipular a pressão arterial sistólica
Esmolol ou NPS ou NOR
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161 a 180 mmHg
Esmolol, NPS ou NOR
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Esmolol(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Iniciar com bolus de 500mcg/kg em 1 min (ou 0,5mg/kg) e manter a dose de 50mcg/kg/min (ou 0,05mg/kg/min). Aumentar a infusão em 25mcg/kg/min a cada 5 min até a PAS randomizada ou se o batimento cardíaco for menor que 60. A dose máxima é de 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Se a PAS randomizada não atingir a pressão-alvo com a dose máxima de esmolol, inicie uma infusão de nitroprussiato de sódio (NPS). NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Sem bolus. Iniciar a infusão com 0,2 mcg/kg/min e manter 0,5 a 5mcg/kg/min. Aumente a dose a cada 15 min até o máximo de 10mcg/kg/min. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml) Sem bolus. Iniciar 1 a 5 mcg/min até uma dose máxima de 20mcg/min.
Outros nomes:
Usamos um dos três medicamentos para manipular a pressão arterial sistólica
Esmolol ou NPS ou NOR
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181 a 200 mmHg
Esmolol, NPS ou NOR
|
Esmolol(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Iniciar com bolus de 500mcg/kg em 1 min (ou 0,5mg/kg) e manter a dose de 50mcg/kg/min (ou 0,05mg/kg/min). Aumentar a infusão em 25mcg/kg/min a cada 5 min até a PAS randomizada ou se o batimento cardíaco for menor que 60. A dose máxima é de 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Se a PAS randomizada não atingir a pressão-alvo com a dose máxima de esmolol, inicie uma infusão de nitroprussiato de sódio (NPS). NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Sem bolus. Iniciar a infusão com 0,2 mcg/kg/min e manter 0,5 a 5mcg/kg/min. Aumente a dose a cada 15 min até o máximo de 10mcg/kg/min. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml) Sem bolus. Iniciar 1 a 5 mcg/min até uma dose máxima de 20mcg/min.
Outros nomes:
Usamos um dos três medicamentos para manipular a pressão arterial sistólica
Esmolol ou NPS ou NOR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de classificação e mortalidade
Prazo: Tres meses
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- HCPA 07-470
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