Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manipulering av arteriellt tryck vid akut ischemisk stroke (MAPAS)

30 december 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Manipulering av arteriellt tryck tidigt i icke-trombolyserad akut ischemisk stroke: effekter på död och neurologisk funktionsnedsättning

Detta är en kontrollerad klinisk prövning bland icke-trombolyserade patienter med akut ischemisk stroke för att fastställa effekterna av tre nivåer av artärtryck på död och neurologisk funktionsnedsättning. Efter inläggningen på akutmottagningens kärlavdelning randomiseras patienterna för att under de första 24 timmarna upprätthålla det systoliska arteriella trycket i trädnivåer av tryck: 140 till 160 mmHg; 161 till 180 mmHg och 181 till 200 mmHg. Slutpunkten för studien är Modified Rankin-poängen och mortalitet tre månader efter utskrivningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bibehålla trädnivåerna av systoliskt artärtryck under de första 24 timmarna kommer vi att använda en av de två strategierna: 1) infusion av 500 till 1000 ml saltlösning och/eller noradrenalinlösning för att öka det systoliska trycket eller 2) infusion av esmolol eller nitroprussiat lösning för att minska trycket. Varje patient kommer att genomgå en transkraniell dopplerstudie under de första 24 timmarna för att mäta medelhastigheten för cerebrala artärer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • Huvudutredare:
          • L A Nasi, Doctor
        • Underutredare:
          • M Gus, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre, med den första akuta ischemiska stroke inom de första 6 timmarna efter symtomen och inte kandidera för trombolys
  • Vi kommer också att inkludera patienter med tidigare ischemisk stroke med rankingpoäng 0 eller 1

Exklusions kriterier:

  • Förbättring av symtomen snabbt (under de första 15 minuterna efter inläggningen)
  • Anfall som inte är relaterade gör den akuta ischemiska stroken
  • Tidigare ischemisk stroke under de senaste 6 veckorna och med rankingpoäng > 1
  • Hemorragisk stroke
  • Antikoagulation
  • Hypoglykemi
  • Chock
  • Akut hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140 till 160 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Läkemedel: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5 g/10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Börja med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (ou 0,5mg/kg) och bibehåll dosen på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Öka infusionen med 25 mcg/kg/min efter varje 5 min tills den randomiserade SAP eller om hjärtslaget är lägre än 60. Den maximala dosen är 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Om den randomiserade SAP inte når måltrycket med den maximala dosen av esmolol, starta en infusion av natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml=200mcg/ml). Ingen bolus. Starta infusionen med 0,2 mcg/kg/min och bibehåll 0,5 a 5 mcg/kg/min. Öka dosen var 15:e minut till maximalt 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Starta 1 till 5 mcg/min till en maximal dos på 20 mcg/min.

Andra namn:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Läkemedel: Esmolol, NPS eller NOR
Vi använder en av de tre läkemedlen för att manipulera det systoliska artärtrycket
Läkemedel: manipulation av SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andra namn:
  • Esmolol eller NPS eller NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161 till 180 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Läkemedel: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5 g/10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Börja med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (ou 0,5mg/kg) och bibehåll dosen på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Öka infusionen med 25 mcg/kg/min efter varje 5 min tills den randomiserade SAP eller om hjärtslaget är lägre än 60. Den maximala dosen är 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Om den randomiserade SAP inte når måltrycket med den maximala dosen av esmolol, starta en infusion av natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml=200mcg/ml). Ingen bolus. Starta infusionen med 0,2 mcg/kg/min och bibehåll 0,5 a 5 mcg/kg/min. Öka dosen var 15:e minut till maximalt 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Starta 1 till 5 mcg/min till en maximal dos på 20 mcg/min.

Andra namn:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Läkemedel: Esmolol, NPS eller NOR
Vi använder en av de tre läkemedlen för att manipulera det systoliska artärtrycket
Läkemedel: manipulation av SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andra namn:
  • Esmolol eller NPS eller NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181 till 200 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Läkemedel: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5 g/10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Börja med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (ou 0,5mg/kg) och bibehåll dosen på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Öka infusionen med 25 mcg/kg/min efter varje 5 min tills den randomiserade SAP eller om hjärtslaget är lägre än 60. Den maximala dosen är 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Om den randomiserade SAP inte når måltrycket med den maximala dosen av esmolol, starta en infusion av natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml=200mcg/ml). Ingen bolus. Starta infusionen med 0,2 mcg/kg/min och bibehåll 0,5 a 5 mcg/kg/min. Öka dosen var 15:e minut till maximalt 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Starta 1 till 5 mcg/min till en maximal dos på 20 mcg/min.

Andra namn:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Läkemedel: Esmolol, NPS eller NOR
Vi använder en av de tre läkemedlen för att manipulera det systoliska artärtrycket
Läkemedel: manipulation av SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andra namn:
  • Esmolol eller NPS eller NOR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rankingpoäng och dödlighet
Tidsram: Tre månader
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

20 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCPA 07-470

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera