此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性缺血性脑卒中动脉压的控制 (MAPAS)

2009年12月30日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

非溶栓急性缺血性卒中早期动脉压的控制:对死亡和神经功能障碍的影响

这是一项针对非溶栓急性缺血性中风患者的对照临床试验,旨在确定三种动脉压水平对死亡和神经功能障碍的影响。 在急诊科血管病房入院后,患者被随机分配以在第一个 24 小时内维持树状压力水平的收缩动脉压:140 至 160 mmHg; 161 至 180 毫米汞柱和 181 至 200 毫米汞柱。 研究的终点是出院后三个月内的改良 Rankin 评分和死亡率。

研究概览

详细说明

为了在最初的 24 小时内维持树状动脉收缩压水平,我们将使用以下两种策略之一:1) 输注 500 至 1000 毫升生理盐水和/或去甲肾上腺素溶液以增加收缩压或 2) 输注艾司洛尔或硝普盐降低压力的解决方案。 每个患者将在第一个 24 小时内进行经颅多普勒研究,以测量脑动脉的平均速度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西
        • 招聘中
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • 首席研究员:
          • L A Nasi, Doctor
        • 副研究员:
          • M Gus, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的患者,在出现症状的前 6 小时内首次发生急性缺血性中风,并且不适合溶栓
  • 我们还将纳入既往缺血性中风且评分为 0 或 1 的患者

排除标准:

  • 症状迅速改善(入院后15分钟内)
  • 与急性缺血性中风无关的癫痫发作
  • 过去 6 周内曾发生过缺血性中风且 Ranking 评分 > 1
  • 出血性中风
  • 抗凝
  • 低血糖症
  • 震惊
  • 急性心力衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1、140 至 160 毫米汞柱
艾司洛尔、NPS 或 NOR

艾司洛尔(2.5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml)。 从 1 分钟内推注 500mcg/kg(或 0.5mg/kg)开始,并维持 50mcg/kg/min(或 0.05mg/kg/min)的剂量。 每 5 分钟后以 25mcg/kg/min 的速度增加输注量,直到随机 SAP 或心跳低于 60 次。 最大剂量为 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min)。 如果随机 SAP 未达到最大剂量艾司洛尔的目标压力,则开始输注硝普钠 (NPS)。

NPS(50 毫克 + SG5% 250 毫升 = 200 微克/毫升)。 没有推注。 以 0.2 mcg/kg/min 开始输注并维持 0.5 a 5mcg/kg/min。 每 15 分钟增加剂量至最大 10mcg/kg/min。

NOR:(8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)无推注。 从 1 至 5 mcg/min 开始,最大剂量为 20mcg/min。

其他名称:
  • 艾司洛尔、NPS 或 NOR
我们使用三种药物中的一种来控制动脉收缩压
艾司洛尔或 NPS 或 NOR
其他名称:
  • 艾司洛尔或 NPS 或 NOR
ACTIVE_COMPARATOR:2、161 至 180 毫米汞柱
艾司洛尔、NPS 或 NOR

艾司洛尔(2.5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml)。 从 1 分钟内推注 500mcg/kg(或 0.5mg/kg)开始,并维持 50mcg/kg/min(或 0.05mg/kg/min)的剂量。 每 5 分钟后以 25mcg/kg/min 的速度增加输注量,直到随机 SAP 或心跳低于 60 次。 最大剂量为 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min)。 如果随机 SAP 未达到最大剂量艾司洛尔的目标压力,则开始输注硝普钠 (NPS)。

NPS(50 毫克 + SG5% 250 毫升 = 200 微克/毫升)。 没有推注。 以 0.2 mcg/kg/min 开始输注并维持 0.5 a 5mcg/kg/min。 每 15 分钟增加剂量至最大 10mcg/kg/min。

NOR:(8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)无推注。 从 1 至 5 mcg/min 开始,最大剂量为 20mcg/min。

其他名称:
  • 艾司洛尔、NPS 或 NOR
我们使用三种药物中的一种来控制动脉收缩压
艾司洛尔或 NPS 或 NOR
其他名称:
  • 艾司洛尔或 NPS 或 NOR
ACTIVE_COMPARATOR:3、181 至 200 毫米汞柱
艾司洛尔、NPS 或 NOR

艾司洛尔(2.5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml)。 从 1 分钟内推注 500mcg/kg(或 0.5mg/kg)开始,并维持 50mcg/kg/min(或 0.05mg/kg/min)的剂量。 每 5 分钟后以 25mcg/kg/min 的速度增加输注量,直到随机 SAP 或心跳低于 60 次。 最大剂量为 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min)。 如果随机 SAP 未达到最大剂量艾司洛尔的目标压力,则开始输注硝普钠 (NPS)。

NPS(50 毫克 + SG5% 250 毫升 = 200 微克/毫升)。 没有推注。 以 0.2 mcg/kg/min 开始输注并维持 0.5 a 5mcg/kg/min。 每 15 分钟增加剂量至最大 10mcg/kg/min。

NOR:(8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)无推注。 从 1 至 5 mcg/min 开始,最大剂量为 20mcg/min。

其他名称:
  • 艾司洛尔、NPS 或 NOR
我们使用三种药物中的一种来控制动脉收缩压
艾司洛尔或 NPS 或 NOR
其他名称:
  • 艾司洛尔或 NPS 或 NOR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
排名分数和死亡率
大体时间:三个月
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luiz A Nasi, Physician、Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月19日

首次发布 (估计)

2009年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月30日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅