Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimopaineen manipulointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (MAPAS)

keskiviikko 30. joulukuuta 2009 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Valtimopaineen manipulointi varhaisessa ei-trombolysoidussa akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa: Vaikutukset kuolemaan ja neurologiseen vammaisuuteen

Tämä on kontrolloitu kliininen tutkimus ei-trombolysoiduilla akuutilla iskeemisellä aivohalvauspotilailla, joilla määritetään kolmen valtimopainetason vaikutukset kuolemaan ja neurologiseen vammaisuuteen. Päivystyspoliklinikan verisuoniosastolle saapumisen jälkeen potilaat satunnaistetaan ylläpitämään systolista valtimopainetta ensimmäisten 24 tunnin aikana puiden painetasoilla: 140 - 160 mmHg; 161-180 mmHg ja 181-200 mmHg. Tutkimuksen päätepiste on Modified Rankin -pistemäärä ja kuolleisuus kolmen kuukauden kuluessa kotiuttamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systolisen valtimopaineen puiden ylläpitämiseksi ensimmäisen 24 tunnin aikana käytämme jompaakumpaa kahdesta strategiasta: 1) 500-1000 ml:n infuusio suolaliuosta ja/tai norepinefriiniliuosta systolisen paineen lisäämiseksi tai 2) esmololin tai nitroprussiaatin infuusio. ratkaisu paineen alentamiseksi. Jokaiselle potilaalle tehdään transkraniaalinen doppler-tutkimus ensimmäisen 24 tunnin aikana aivovaltimoiden keskinopeuden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Luiz A Nasi, Physician
  • Puhelinnumero: 55 51 9982 18 44
  • Sähköposti: lnasi@terra.com.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • Päätutkija:
          • L A Nasi, Doctor
        • Alatutkija:
          • M Gus, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus ensimmäisten 6 tunnin sisällä oireista ja jotka eivät ole oikeutettuja trombolyysiin
  • Otamme mukaan myös potilaat, joilla on aikaisempi iskeeminen aivohalvaus, joiden sijoitus on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet paranevat nopeasti (ensimmäisten 15 minuutin aikana vastaanoton jälkeen)
  • Kohtaukset, jotka eivät liity toisiinsa, ovat akuutti iskeeminen aivohalvaus
  • Aiempi iskeeminen aivohalvaus viimeisen 6 viikon aikana ja ranking-pisteet > 1
  • Hemorraginen aivohalvaus
  • Antikoagulaatio
  • Hypoglykemia
  • Shokki
  • Akuutti sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140-160 mmHg
Esmolol, NPS tai NOR
Lääke: Esmololi, natriumnitroprussiaatti (NPS) tai norepinefriini (NOR)

Esmololi (2,5 g / 10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Aloita boluksella 500mcg/kg 1 minuutissa (ou 0,5mg/kg) ja säilytä annos 50mcg/kg/min (tai 0,05mg/kg/min). Lisää infuusionopeutta 25 mikrogrammaa/kg/min jokaisen 5 minuutin välein satunnaistettuun SAP:iin asti tai jos sydämenlyönti on alle 60. Suurin annos on 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Jos satunnaistettu SAP ei saavuta tavoitepainetta esmololin enimmäisannoksella, aloita natriumnitroprussiaatti-infuusio (NPS).

NPS (50 mg + SG5 % 250 ml = 200 mcg/ml). Ei bolusta. Aloita infuusio nopeudella 0,2 mcg/kg/min ja pidä 0,5 - 5 mcg/kg/min. Nosta annosta 15 minuutin välein enintään 10 mikrogrammaan/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ei bolusta. Aloita 1-5 mikrog/min maksimiannokseen 20 mcg/min.

Muut nimet:
  • Esmolol, NPS tai NOR
Lääke: Esmolol, NPS tai NOR
Käytämme yhtä kolmesta lääkkeestä systolisen valtimopaineen manipulointiin
Lääke: SAP:n manipulointi
Esmolol tai NPS tai NOR
Muut nimet:
  • Esmolol tai NPS tai NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161-180 mmHg
Esmolol, NPS tai NOR
Lääke: Esmololi, natriumnitroprussiaatti (NPS) tai norepinefriini (NOR)

Esmololi (2,5 g / 10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Aloita boluksella 500mcg/kg 1 minuutissa (ou 0,5mg/kg) ja säilytä annos 50mcg/kg/min (tai 0,05mg/kg/min). Lisää infuusionopeutta 25 mikrogrammaa/kg/min jokaisen 5 minuutin välein satunnaistettuun SAP:iin asti tai jos sydämenlyönti on alle 60. Suurin annos on 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Jos satunnaistettu SAP ei saavuta tavoitepainetta esmololin enimmäisannoksella, aloita natriumnitroprussiaatti-infuusio (NPS).

NPS (50 mg + SG5 % 250 ml = 200 mcg/ml). Ei bolusta. Aloita infuusio nopeudella 0,2 mcg/kg/min ja pidä 0,5 - 5 mcg/kg/min. Nosta annosta 15 minuutin välein enintään 10 mikrogrammaan/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ei bolusta. Aloita 1-5 mikrog/min maksimiannokseen 20 mcg/min.

Muut nimet:
  • Esmolol, NPS tai NOR
Lääke: Esmolol, NPS tai NOR
Käytämme yhtä kolmesta lääkkeestä systolisen valtimopaineen manipulointiin
Lääke: SAP:n manipulointi
Esmolol tai NPS tai NOR
Muut nimet:
  • Esmolol tai NPS tai NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181-200 mmHg
Esmolol, NPS tai NOR
Lääke: Esmololi, natriumnitroprussiaatti (NPS) tai norepinefriini (NOR)

Esmololi (2,5 g / 10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Aloita boluksella 500mcg/kg 1 minuutissa (ou 0,5mg/kg) ja säilytä annos 50mcg/kg/min (tai 0,05mg/kg/min). Lisää infuusionopeutta 25 mikrogrammaa/kg/min jokaisen 5 minuutin välein satunnaistettuun SAP:iin asti tai jos sydämenlyönti on alle 60. Suurin annos on 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Jos satunnaistettu SAP ei saavuta tavoitepainetta esmololin enimmäisannoksella, aloita natriumnitroprussiaatti-infuusio (NPS).

NPS (50 mg + SG5 % 250 ml = 200 mcg/ml). Ei bolusta. Aloita infuusio nopeudella 0,2 mcg/kg/min ja pidä 0,5 - 5 mcg/kg/min. Nosta annosta 15 minuutin välein enintään 10 mikrogrammaan/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ei bolusta. Aloita 1-5 mikrog/min maksimiannokseen 20 mcg/min.

Muut nimet:
  • Esmolol, NPS tai NOR
Lääke: Esmolol, NPS tai NOR
Käytämme yhtä kolmesta lääkkeestä systolisen valtimopaineen manipulointiin
Lääke: SAP:n manipulointi
Esmolol tai NPS tai NOR
Muut nimet:
  • Esmolol tai NPS tai NOR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ranking-pisteet ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 31. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCPA 07-470

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa