Manipulace arteriálního tlaku u akutní ischemické mrtvice (MAPAS)
Manipulace arteriálního tlaku časně u netrombolyzované akutní ischemické mrtvice: Účinky na smrt a neurologické postižení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Nábor
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- L A Nasi, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- M Gus, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou během prvních 6 hodin od příznaků a nejsou kandidáti na trombolýzu
- Zahrneme také pacienty s předchozí ischemickou cévní mozkovou příhodou s hodnocením 0 nebo 1
Kritéria vyloučení:
- Rychlé zlepšení symptomů (v prvních 15 minutách po přijetí)
- Záchvaty nesouvisející s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Předchozí ischemická cévní mozková příhoda za posledních 6 týdnů a se skórem hodnocení > 1
- Hemoragická mrtvice
- Antikoagulace
- Hypoglykémie
- Šokovat
- Akutní srdeční selhání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140 až 160 mmHg
Esmolol, NPS nebo NOR
|
Esmolol (2,5 g/10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Začněte bolusem 500 mcg/kg za 1 minutu (ou 0,5 mg/kg) a udržujte dávku 50 mcg/kg/min (nebo 0,05 mg/kg/min). Zvyšte infuzi o 25 mcg/kg/min po každých 5 minutách až do randomizovaného SAP nebo pokud je srdeční tep nižší než 60. Maximální dávka je 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Pokud randomizovaný SAP nedosáhne cílového tlaku s maximální dávkou esmololu, zahajte infuzi nitroprussiatu sodného (NPS). NPS (50 mg + SG5 % 250 ml = 200 mcg/ml). Žádný bolus. Začněte infuzi s 0,2 mcg/kg/min a udržujte 0,5 a 5 mcg/kg/min. Zvyšte dávku každých 15 minut na maximum 10 mcg/kg/min. NOR: (8 mg/8 ml + SG5 % 242 ml = 32 mcg/ml) Žádný bolus. Začněte 1 až 5 mcg/min až do maximální dávky 20 mcg/min.
Ostatní jména:
K manipulaci s systolickým arteriálním tlakem používáme jeden ze tří léků
Esmolol nebo NPS nebo NOR
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161 až 180 mmHg
Esmolol, NPS nebo NOR
|
Esmolol (2,5 g/10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Začněte bolusem 500 mcg/kg za 1 minutu (ou 0,5 mg/kg) a udržujte dávku 50 mcg/kg/min (nebo 0,05 mg/kg/min). Zvyšte infuzi o 25 mcg/kg/min po každých 5 minutách až do randomizovaného SAP nebo pokud je srdeční tep nižší než 60. Maximální dávka je 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Pokud randomizovaný SAP nedosáhne cílového tlaku s maximální dávkou esmololu, zahajte infuzi nitroprussiatu sodného (NPS). NPS (50 mg + SG5 % 250 ml = 200 mcg/ml). Žádný bolus. Začněte infuzi s 0,2 mcg/kg/min a udržujte 0,5 a 5 mcg/kg/min. Zvyšte dávku každých 15 minut na maximum 10 mcg/kg/min. NOR: (8 mg/8 ml + SG5 % 242 ml = 32 mcg/ml) Žádný bolus. Začněte 1 až 5 mcg/min až do maximální dávky 20 mcg/min.
Ostatní jména:
K manipulaci s systolickým arteriálním tlakem používáme jeden ze tří léků
Esmolol nebo NPS nebo NOR
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181 až 200 mmHg
Esmolol, NPS nebo NOR
|
Esmolol (2,5 g/10 ml + SG5 % 240 ml = 10 mg/ml). Začněte bolusem 500 mcg/kg za 1 minutu (ou 0,5 mg/kg) a udržujte dávku 50 mcg/kg/min (nebo 0,05 mg/kg/min). Zvyšte infuzi o 25 mcg/kg/min po každých 5 minutách až do randomizovaného SAP nebo pokud je srdeční tep nižší než 60. Maximální dávka je 200 ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Pokud randomizovaný SAP nedosáhne cílového tlaku s maximální dávkou esmololu, zahajte infuzi nitroprussiatu sodného (NPS). NPS (50 mg + SG5 % 250 ml = 200 mcg/ml). Žádný bolus. Začněte infuzi s 0,2 mcg/kg/min a udržujte 0,5 a 5 mcg/kg/min. Zvyšte dávku každých 15 minut na maximum 10 mcg/kg/min. NOR: (8 mg/8 ml + SG5 % 242 ml = 32 mcg/ml) Žádný bolus. Začněte 1 až 5 mcg/min až do maximální dávky 20 mcg/min.
Ostatní jména:
K manipulaci s systolickým arteriálním tlakem používáme jeden ze tří léků
Esmolol nebo NPS nebo NOR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pořadové skóre a mortalita
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatomimetika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Vazokonstrikční činidla
- Norepinefrin
- Esmolol
Další identifikační čísla studie
- HCPA 07-470
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .