Manipulación de la presión arterial en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (MAPAS)
Manipulación precoz de la presión arterial en el ictus isquémico agudo no trombolizado: efectos sobre la muerte y la discapacidad neurológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
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Investigador principal:
- L A Nasi, Doctor
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Sub-Investigador:
- M Gus, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, con el primer Ictus Isquémico Agudo dentro de las primeras 6 horas de los síntomas y no candidatos a trombólisis
- También incluiremos pacientes con ictus isquémico previo con puntuación de Ranking 0 o 1
Criterio de exclusión:
- Mejoría de los síntomas rápidamente (en los primeros 15 min tras el ingreso)
- Convulsiones no relacionadas con el ictus isquémico agudo
- Accidente cerebrovascular isquémico previo en las últimas 6 semanas y con Ranking score > 1
- Accidente cerebrovascular hemorrágico
- anticoagulación
- Hipoglucemia
- Choque
- Insuficiencia cardiaca aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1, 140 a 160 mmHg
Esmolol, NPS o NOR
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Esmolol (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Comenzar con un bolo de 500 mcg/kg en 1 min (o 0,5 mg/kg) y mantener la dosis de 50 mcg/kg/min (o 0,05 mg/kg/min). Aumentar la infusión en 25 mcg/kg/min después de cada 5 min hasta el SAP aleatorizado o si el latido del corazón es inferior a 60. La dosis máxima es de 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Si los SAP aleatorizados no alcanzan la presión objetivo con la dosis máxima de esmolol, iniciar una infusión de nitroprusiato de sodio (NPS). NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Sin bolo. Iniciar la infusión con 0,2 mcg/kg/min y mantener 0,5 a 5 mcg/kg/min. Aumentar la dosis cada 15 min hasta un máximo de 10 mcg/kg/min. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml) Sin bolo. Comience con 1 a 5 mcg/min hasta una dosis máxima de 20 mcg/min.
Otros nombres:
Usamos uno de los tres medicamentos para manipular la presión arterial sistólica.
Esmolol o NPS o NOR
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 2, 161 a 180 mmHg
Esmolol, NPS o NOR
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Esmolol (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Comenzar con un bolo de 500 mcg/kg en 1 min (o 0,5 mg/kg) y mantener la dosis de 50 mcg/kg/min (o 0,05 mg/kg/min). Aumentar la infusión en 25 mcg/kg/min después de cada 5 min hasta el SAP aleatorizado o si el latido del corazón es inferior a 60. La dosis máxima es de 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Si los SAP aleatorizados no alcanzan la presión objetivo con la dosis máxima de esmolol, iniciar una infusión de nitroprusiato de sodio (NPS). NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Sin bolo. Iniciar la infusión con 0,2 mcg/kg/min y mantener 0,5 a 5 mcg/kg/min. Aumentar la dosis cada 15 min hasta un máximo de 10 mcg/kg/min. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml) Sin bolo. Comience con 1 a 5 mcg/min hasta una dosis máxima de 20 mcg/min.
Otros nombres:
Usamos uno de los tres medicamentos para manipular la presión arterial sistólica.
Esmolol o NPS o NOR
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 3, 181 a 200 mmHg
Esmolol, NPS o NOR
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Esmolol (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Comenzar con un bolo de 500 mcg/kg en 1 min (o 0,5 mg/kg) y mantener la dosis de 50 mcg/kg/min (o 0,05 mg/kg/min). Aumentar la infusión en 25 mcg/kg/min después de cada 5 min hasta el SAP aleatorizado o si el latido del corazón es inferior a 60. La dosis máxima es de 200ug/kg/min (ou 0,2 mg/kg/min). Si los SAP aleatorizados no alcanzan la presión objetivo con la dosis máxima de esmolol, iniciar una infusión de nitroprusiato de sodio (NPS). NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Sin bolo. Iniciar la infusión con 0,2 mcg/kg/min y mantener 0,5 a 5 mcg/kg/min. Aumentar la dosis cada 15 min hasta un máximo de 10 mcg/kg/min. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml) Sin bolo. Comience con 1 a 5 mcg/min hasta una dosis máxima de 20 mcg/min.
Otros nombres:
Usamos uno de los tres medicamentos para manipular la presión arterial sistólica.
Esmolol o NPS o NOR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de clasificación y mortalidad
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Agentes vasoconstrictores
- Norepinefrina
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- HCPA 07-470
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