Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манипуляция артериальным давлением при остром ишемическом инсульте (MAPAS)

30 декабря 2009 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Манипуляция артериальным давлением на ранних стадиях острого ишемического ишемического инсульта без тромболизиса: влияние на смерть и неврологическую инвалидность

Это контролируемое клиническое исследование среди пациентов с острым ишемическим инсультом без тромболизиса для определения влияния трех уровней артериального давления на смерть и неврологическую инвалидность. После поступления в сосудистое отделение отделения скорой помощи пациенты рандомизированы для поддержания в течение первых суток систолического артериального давления на трех уровнях: от 140 до 160 мм рт.ст.; от 161 до 180 мм рт.ст. и от 181 до 200 мм рт.ст. Конечной точкой исследования является модифицированная шкала Рэнкина и смертность через три месяца после выписки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для поддержания трех уровней систолического артериального давления в течение первых 24 часов мы будем использовать одну из двух стратегий: 1) инфузию от 500 до 1000 мл физиологического раствора и/или раствора норэпинефрина для повышения десистолического давления или 2) инфузию эсмолола или нитропруссата. раствор для снижения давления. Каждому пациенту будет проведено транскраниальное допплеровское исследование в первые 24 часа для измерения средней скорости мозговых артерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • Главный следователь:
          • L A Nasi, Doctor
        • Младший исследователь:
          • M Gus, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше с первым острым ишемическим инсультом в течение первых 6 часов после появления симптомов и не являющиеся кандидатами на тромболизис
  • Мы также включим пациентов с предыдущим ишемическим инсультом с рейтинговой оценкой 0 или 1.

Критерий исключения:

  • Улучшение симптомов быстрое (в первые 15 мин после приема)
  • Судороги, не связанные с острым ишемическим инсультом
  • Предыдущий ишемический инсульт за последние 6 недель и с рейтинговым баллом > 1
  • Геморрагический инсульт
  • Антикоагуляция
  • гипогликемия
  • Шок
  • Острая сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1, от 140 до 160 мм рт.ст.
Эсмолол, НПВ или НОР
Лекарство: Эсмолол, нитропрусат натрия (НПС) или норадреналин (НОР)

Эсмолол (2,5г/10мл + SG5% 240мл = 10мг/мл). Начните с болюса 500 мкг/кг в 1 мин (или 0,5 мг/кг) и поддерживайте дозу 50 мкг/кг/мин (или 0,05 мг/кг/мин). Увеличивайте деинфузию на 25 мкг/кг/мин через каждые 5 мин до рандомизированного SAP или если частота сердечных сокращений ниже 60. Максимальная доза составляет 200 мкг/кг/мин (или 0,2 мг/кг/мин). Если рандомизированное САД не достигает целевого давления при максимальной дозе эсмолола, начинают инфузию нитропруссата натрия (НПС).

NPS (50 мг + SG5% 250 мл = 200 мкг/мл). Без болюса. Начинайте инфузию с 0,2 мкг/кг/мин и поддерживайте 0,5–5 мкг/кг/мин. Увеличивайте дозу каждые 15 минут до максимальной 10 мкг/кг/мин.

НО: (8 мг/8 мл + SG5% 242 мл = 32 мкг/мл) Без болюса. Начните с 1–5 мкг/мин до максимальной дозы 20 мкг/мин.

Другие имена:
  • Эсмолол, НПВ или НОР
Лекарство: Эсмолол, НПВ или НОР
Мы используем один из трех препаратов для управления систолическим артериальным давлением.
Лекарство: манипулирование SAP
Эсмолол или НПС или НОР
Другие имена:
  • Эсмолол или НПС или НОР
ACTIVE_COMPARATOR: 2, от 161 до 180 мм рт.ст.
Эсмолол, НПВ или НОР
Лекарство: Эсмолол, нитропрусат натрия (НПС) или норадреналин (НОР)

Эсмолол (2,5г/10мл + SG5% 240мл = 10мг/мл). Начните с болюса 500 мкг/кг в 1 мин (или 0,5 мг/кг) и поддерживайте дозу 50 мкг/кг/мин (или 0,05 мг/кг/мин). Увеличивайте деинфузию на 25 мкг/кг/мин через каждые 5 мин до рандомизированного SAP или если частота сердечных сокращений ниже 60. Максимальная доза составляет 200 мкг/кг/мин (или 0,2 мг/кг/мин). Если рандомизированное САД не достигает целевого давления при максимальной дозе эсмолола, начинают инфузию нитропруссата натрия (НПС).

NPS (50 мг + SG5% 250 мл = 200 мкг/мл). Без болюса. Начинайте инфузию с 0,2 мкг/кг/мин и поддерживайте 0,5–5 мкг/кг/мин. Увеличивайте дозу каждые 15 минут до максимальной 10 мкг/кг/мин.

НО: (8 мг/8 мл + SG5% 242 мл = 32 мкг/мл) Без болюса. Начните с 1–5 мкг/мин до максимальной дозы 20 мкг/мин.

Другие имена:
  • Эсмолол, НПВ или НОР
Лекарство: Эсмолол, НПВ или НОР
Мы используем один из трех препаратов для управления систолическим артериальным давлением.
Лекарство: манипулирование SAP
Эсмолол или НПС или НОР
Другие имена:
  • Эсмолол или НПС или НОР
ACTIVE_COMPARATOR: 3, от 181 до 200 мм рт.ст.
Эсмолол, НПВ или НОР
Лекарство: Эсмолол, нитропрусат натрия (НПС) или норадреналин (НОР)

Эсмолол (2,5г/10мл + SG5% 240мл = 10мг/мл). Начните с болюса 500 мкг/кг в 1 мин (или 0,5 мг/кг) и поддерживайте дозу 50 мкг/кг/мин (или 0,05 мг/кг/мин). Увеличивайте деинфузию на 25 мкг/кг/мин через каждые 5 мин до рандомизированного SAP или если частота сердечных сокращений ниже 60. Максимальная доза составляет 200 мкг/кг/мин (или 0,2 мг/кг/мин). Если рандомизированное САД не достигает целевого давления при максимальной дозе эсмолола, начинают инфузию нитропруссата натрия (НПС).

NPS (50 мг + SG5% 250 мл = 200 мкг/мл). Без болюса. Начинайте инфузию с 0,2 мкг/кг/мин и поддерживайте 0,5–5 мкг/кг/мин. Увеличивайте дозу каждые 15 минут до максимальной 10 мкг/кг/мин.

НО: (8 мг/8 мл + SG5% 242 мл = 32 мкг/мл) Без болюса. Начните с 1–5 мкг/мин до максимальной дозы 20 мкг/мин.

Другие имена:
  • Эсмолол, НПВ или НОР
Лекарство: Эсмолол, НПВ или НОР
Мы используем один из трех препаратов для управления систолическим артериальным давлением.
Лекарство: манипулирование SAP
Эсмолол или НПС или НОР
Другие имена:
  • Эсмолол или НПС или НОР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинговая оценка и смертность
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCPA 07-470

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться