Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manipulering av arterielt trykk ved akutt iskemisk slag (MAPAS)

30. desember 2009 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Manipulering av arterielt trykk tidlig ved ikke-trombolysert akutt iskemisk slag: Effekter på død og nevrologisk funksjonshemming

Dette er en kontrollert klinisk studie blant ikke-trombolyserte akutte iskemiske slagpasienter for å bestemme effekten av tre nivåer av arterielt trykk på død og nevrologisk funksjonshemming. Etter innleggelsen i den vaskulære avdelingen på akuttmottaket blir pasientene randomisert for å opprettholde det systoliske arterielle trykket i løpet av de første 24 timene i trenivåer av trykk: 140 til 160 mmHg; 161 til 180 mmHg og 181 til 200 mmHg. Sluttpunktet for studien er Modified Rankin-score og dødelighet i tre måneder etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å opprettholde trenivåene av systolisk arterielt trykk i løpet av de første 24 timer vil vi bruke en av de to strategiene: 1) infusjon av 500 til 1000 ml saltvannsoppløsning og/eller noradrenalinoppløsning for å øke det systoliske trykket eller 2) infusjon av esmolol eller nitroprussiat løsning for å redusere trykket. Hver pasient vil ha en transkraniell doppler-studie i løpet av de første 24 timene for å måle gjennomsnittshastigheten til cerebrale arterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • Hovedetterforsker:
          • L A Nasi, Doctor
        • Underetterforsker:
          • M Gus, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre, med det første akutte iskemiske slaget innen de første 6 timene etter symptomene og ikke kandidat til trombolyse
  • Vi vil også inkludere pasienter med tidligere iskemisk hjerneslag med rangeringsscore 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forbedring av symptomene raskt (i de første 15 minuttene etter innleggelse)
  • Anfall som ikke er relatert gjør det akutte iskemiske slaget
  • Tidligere iskemisk hjerneslag de siste 6 ukene og med rangeringsscore > 1
  • Hemorragisk slag
  • Antikoagulasjon
  • Hypoglykemi
  • Sjokk
  • Akutt hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140 til 160 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Legemiddel: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Start med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (eller 0,5mg/kg) og oppretthold dosen på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Øk infusjonen med 25 mcg/kg/min etter hvert 5. minutt til den randomiserte SAP eller hvis hjerterytmen er lavere enn 60. Maksimal dose er 200 ug/kg/min (eller 0,2 mg/kg/min). Hvis den randomiserte SAP ikke når måltrykket med maksimal dose esmolol, start en infusjon av natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Ingen bolus. Start infusjonen med 0,2 mcg/kg/min og hold 0,5 til 5 mcg/kg/min. Øk dosen hvert 15. minutt til maksimalt 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Start 1 til 5 mcg/min til en maksimal dose på 20 mcg/min.

Andre navn:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Legemiddel: Esmolol, NPS eller NOR
Vi bruker en av de tre medikamentene for å manipulere det systoliske arterielle trykket
Legemiddel: manipulasjon av SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andre navn:
  • Esmolol eller NPS eller NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161 til 180 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Legemiddel: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Start med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (eller 0,5mg/kg) og oppretthold dosen på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Øk infusjonen med 25 mcg/kg/min etter hvert 5. minutt til den randomiserte SAP eller hvis hjerterytmen er lavere enn 60. Maksimal dose er 200 ug/kg/min (eller 0,2 mg/kg/min). Hvis den randomiserte SAP ikke når måltrykket med maksimal dose esmolol, start en infusjon av natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Ingen bolus. Start infusjonen med 0,2 mcg/kg/min og hold 0,5 til 5 mcg/kg/min. Øk dosen hvert 15. minutt til maksimalt 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Start 1 til 5 mcg/min til en maksimal dose på 20 mcg/min.

Andre navn:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Legemiddel: Esmolol, NPS eller NOR
Vi bruker en av de tre medikamentene for å manipulere det systoliske arterielle trykket
Legemiddel: manipulasjon av SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andre navn:
  • Esmolol eller NPS eller NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181 til 200 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Legemiddel: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g /10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Start med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (eller 0,5mg/kg) og oppretthold dosen på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Øk infusjonen med 25 mcg/kg/min etter hvert 5. minutt til den randomiserte SAP eller hvis hjerterytmen er lavere enn 60. Maksimal dose er 200 ug/kg/min (eller 0,2 mg/kg/min). Hvis den randomiserte SAP ikke når måltrykket med maksimal dose esmolol, start en infusjon av natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Ingen bolus. Start infusjonen med 0,2 mcg/kg/min og hold 0,5 til 5 mcg/kg/min. Øk dosen hvert 15. minutt til maksimalt 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Start 1 til 5 mcg/min til en maksimal dose på 20 mcg/min.

Andre navn:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Legemiddel: Esmolol, NPS eller NOR
Vi bruker en av de tre medikamentene for å manipulere det systoliske arterielle trykket
Legemiddel: manipulasjon av SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andre navn:
  • Esmolol eller NPS eller NOR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rangeringsscore og dødelighet
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCPA 07-470

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere