Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artériás nyomás manipulálása akut ischaemiás stroke-ban (MAPAS)

2009. december 30. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Az artériás nyomás korai manipulálása nem trombolizált akut ischaemiás stroke esetén: Hatás a halálra és a neurológiai fogyatékosságra

Ez egy kontrollált klinikai vizsgálat nem trombolizált akut ischaemiás stroke-os betegek körében, hogy meghatározzák az artériás nyomás három szintjének halálra és neurológiai fogyatékosságra gyakorolt ​​hatását. A Sürgősségi Osztály vaszkuláris osztályára történő felvétel után a betegeket randomizálják, hogy az első 24 órában fenntartsák a szisztolés artériás nyomást a következő nyomásszinteken: 140-160 Hgmm; 161-180 Hgmm és 181-200 Hgmm. A vizsgálat végpontja a Modified Rankin pontszám és a mortalitás az elbocsátást követő három hónapon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szisztolés artériás nyomás fenntartásához az első 24 órában a következő két stratégia egyikét alkalmazzuk: 1) 500-1000 ml sóoldat és/vagy noradrenalin oldat infúziója a szisztolés nyomás növelésére vagy 2) eszmolol vagy nitroprussziát infúzió. megoldás a nyomás csökkentésére. Az első 24 órában minden betegnél transzkraniális doppler vizsgálatot végeznek az agyi artériák átlagos sebességének mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • Kutatásvezető:
          • L A Nasi, Doctor
        • Alkutató:
          • M Gus, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akiknél az első akut ischaemiás stroke a tünetek megjelenésének első 6 órájában jelentkezik, és nem jelöltek trombolízisre
  • Beleszámítjuk azokat a betegeket is, akiknek korábban ischaemiás stroke-ja 0 vagy 1 volt

Kizárási kritériumok:

  • A tünetek gyors enyhülése (a befogadást követő első 15 percben)
  • A rohamok nem kapcsolódnak az akut ischaemiás stroke-hoz
  • Korábbi ischaemiás stroke az elmúlt 6 hétben, és a besorolási pontszám > 1
  • Hemorrhagiás stroke
  • Antikoaguláció
  • Hipoglikémia
  • Sokk
  • Akut szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140-160 Hgmm
Esmolol, NPS vagy NOR
Drog: Esmolol, nátrium-nitroprussziát (NPS) vagy noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Kezdje 500 mcg/kg bólusszal 1 perc alatt (ou 0,5 mg/kg), és tartsa az 50 mcg/kg/perc (vagy 0,05 mg/kg/perc) adagot. Növelje az infúziót 25 mcg/kg/perccel minden 5 perc után a randomizált SAP-ig, vagy ha a szívverés 60-nál alacsonyabb. A maximális adag 200 ug/kg/perc (0,2 mg/kg/perc). Ha a randomizált SAP nem éri el a célnyomást a maximális esmolol adaggal, kezdje el a nátrium-nitroprussziát (NPS) infúziót.

NPS (50mg + SG5% 250ml=200mcg/ml). Nincs bólus. Kezdje az infúziót 0,2 mcg/kg/perc sebességgel, és tartsa 0,5 és 5 mcg/kg/perc között. Növelje az adagot 15 percenként maximum 10 mcg/kg/perc értékre.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Bolus nélkül. Kezdje 1-5 mcg/perc-vel a 20 mcg/perc maximális adagig.

Más nevek:
  • Esmolol, NPS vagy NOR
Drog: Esmolol, NPS vagy NOR
A szisztolés artériás nyomás szabályozására a három gyógyszer egyikét használjuk
Drog: az SAP manipulációja
Esmolol vagy NPS vagy NOR
Más nevek:
  • Esmolol vagy NPS vagy NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161-180 Hgmm
Esmolol, NPS vagy NOR
Drog: Esmolol, nátrium-nitroprussziát (NPS) vagy noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Kezdje 500 mcg/kg bólusszal 1 perc alatt (ou 0,5 mg/kg), és tartsa az 50 mcg/kg/perc (vagy 0,05 mg/kg/perc) adagot. Növelje az infúziót 25 mcg/kg/perccel minden 5 perc után a randomizált SAP-ig, vagy ha a szívverés 60-nál alacsonyabb. A maximális adag 200 ug/kg/perc (0,2 mg/kg/perc). Ha a randomizált SAP nem éri el a célnyomást a maximális esmolol adaggal, kezdje el a nátrium-nitroprussziát (NPS) infúziót.

NPS (50mg + SG5% 250ml=200mcg/ml). Nincs bólus. Kezdje az infúziót 0,2 mcg/kg/perc sebességgel, és tartsa 0,5 és 5 mcg/kg/perc között. Növelje az adagot 15 percenként maximum 10 mcg/kg/perc értékre.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Bolus nélkül. Kezdje 1-5 mcg/perc-vel a 20 mcg/perc maximális adagig.

Más nevek:
  • Esmolol, NPS vagy NOR
Drog: Esmolol, NPS vagy NOR
A szisztolés artériás nyomás szabályozására a három gyógyszer egyikét használjuk
Drog: az SAP manipulációja
Esmolol vagy NPS vagy NOR
Más nevek:
  • Esmolol vagy NPS vagy NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181-200 Hgmm
Esmolol, NPS vagy NOR
Drog: Esmolol, nátrium-nitroprussziát (NPS) vagy noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Kezdje 500 mcg/kg bólusszal 1 perc alatt (ou 0,5 mg/kg), és tartsa az 50 mcg/kg/perc (vagy 0,05 mg/kg/perc) adagot. Növelje az infúziót 25 mcg/kg/perccel minden 5 perc után a randomizált SAP-ig, vagy ha a szívverés 60-nál alacsonyabb. A maximális adag 200 ug/kg/perc (0,2 mg/kg/perc). Ha a randomizált SAP nem éri el a célnyomást a maximális esmolol adaggal, kezdje el a nátrium-nitroprussziát (NPS) infúziót.

NPS (50mg + SG5% 250ml=200mcg/ml). Nincs bólus. Kezdje az infúziót 0,2 mcg/kg/perc sebességgel, és tartsa 0,5 és 5 mcg/kg/perc között. Növelje az adagot 15 percenként maximum 10 mcg/kg/perc értékre.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Bolus nélkül. Kezdje 1-5 mcg/perc-vel a 20 mcg/perc maximális adagig.

Más nevek:
  • Esmolol, NPS vagy NOR
Drog: Esmolol, NPS vagy NOR
A szisztolés artériás nyomás szabályozására a három gyógyszer egyikét használjuk
Drog: az SAP manipulációja
Esmolol vagy NPS vagy NOR
Más nevek:
  • Esmolol vagy NPS vagy NOR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rangsorolási pontszám és halálozás
Időkeret: Három hónap
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCPA 07-470

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel