급성 허혈성 뇌졸중에서 동맥압 조절 (MAPAS)
비혈전용해성 급성 허혈성 뇌졸중 초기의 동맥압 조절: 사망 및 신경학적 장애에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
-
수석 연구원:
- L A Nasi, Doctor
-
부수사관:
- M Gus, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 증상 발생 후 첫 6시간 이내에 첫 번째 급성 허혈성 뇌졸중이 있고 혈전용해 대상이 아닌 환자
- 순위 점수가 0 또는 1인 이전 허혈성 뇌졸중 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 빠른 증상 호전(입원 후 15분 이내)
- 급성 허혈성 뇌졸중과 관련 없는 발작
- 지난 6주간의 이전 허혈성 뇌졸중 및 순위 점수 > 1
- 출혈성 뇌졸중
- 항응고제
- 저혈당증
- 충격
- 급성 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140~160mmHg
에스몰롤, NPS 또는 NOR
|
에스몰롤(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). 1분에 500mcg/kg(또는 0,5mg/kg)의 볼루스로 시작하고 50mcg/kg/min(또는 0,05mg/kg/min)의 용량을 유지합니다. 무작위 SAP가 나올 때까지 또는 심장 박동이 60 미만인 경우 5분마다 25mcg/kg/분으로 주입량을 늘립니다. 최대 용량은 200ug/kg/min(ou 0,2 mg/kg/min)입니다. 무작위 SAP가 에스몰롤의 최대 용량으로 목표 압력에 도달하지 못하면 니트로푸루산나트륨(NPS) 주입을 시작합니다. NPS(50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). 볼루스가 없습니다. 0,2 mcg/kg/min으로 주입을 시작하고 0,5 ~ 5mcg/kg/min을 유지합니다. 15분마다 용량을 최대 10mcg/kg/분까지 늘립니다. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)볼루스 없음. 1~5mcg/min에서 시작하여 최대 용량 20mcg/min까지.
다른 이름들:
세 가지 약물 중 하나를 사용하여 수축기 동맥압을 조절합니다.
에스몰롤 또는 NPS 또는 NOR
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161~180mmHg
에스몰롤, NPS 또는 NOR
|
에스몰롤(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). 1분에 500mcg/kg(또는 0,5mg/kg)의 볼루스로 시작하고 50mcg/kg/min(또는 0,05mg/kg/min)의 용량을 유지합니다. 무작위 SAP가 나올 때까지 또는 심장 박동이 60 미만인 경우 5분마다 25mcg/kg/분으로 주입량을 늘립니다. 최대 용량은 200ug/kg/min(ou 0,2 mg/kg/min)입니다. 무작위 SAP가 에스몰롤의 최대 용량으로 목표 압력에 도달하지 못하면 니트로푸루산나트륨(NPS) 주입을 시작합니다. NPS(50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). 볼루스가 없습니다. 0,2 mcg/kg/min으로 주입을 시작하고 0,5 ~ 5mcg/kg/min을 유지합니다. 15분마다 용량을 최대 10mcg/kg/분까지 늘립니다. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)볼루스 없음. 1~5mcg/min에서 시작하여 최대 용량 20mcg/min까지.
다른 이름들:
세 가지 약물 중 하나를 사용하여 수축기 동맥압을 조절합니다.
에스몰롤 또는 NPS 또는 NOR
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181~200mmHg
에스몰롤, NPS 또는 NOR
|
에스몰롤(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). 1분에 500mcg/kg(또는 0,5mg/kg)의 볼루스로 시작하고 50mcg/kg/min(또는 0,05mg/kg/min)의 용량을 유지합니다. 무작위 SAP가 나올 때까지 또는 심장 박동이 60 미만인 경우 5분마다 25mcg/kg/분으로 주입량을 늘립니다. 최대 용량은 200ug/kg/min(ou 0,2 mg/kg/min)입니다. 무작위 SAP가 에스몰롤의 최대 용량으로 목표 압력에 도달하지 못하면 니트로푸루산나트륨(NPS) 주입을 시작합니다. NPS(50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). 볼루스가 없습니다. 0,2 mcg/kg/min으로 주입을 시작하고 0,5 ~ 5mcg/kg/min을 유지합니다. 15분마다 용량을 최대 10mcg/kg/분까지 늘립니다. NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)볼루스 없음. 1~5mcg/min에서 시작하여 최대 용량 20mcg/min까지.
다른 이름들:
세 가지 약물 중 하나를 사용하여 수축기 동맥압을 조절합니다.
에스몰롤 또는 NPS 또는 NOR
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
순위 점수 및 사망률
기간: 3개월
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCPA 07-470
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한