Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manipulation af arterielt tryk ved akut iskæmisk slagtilfælde (MAPAS)

30. december 2009 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Manipulation af arterielt tryk tidligt i ikke-trombolyseret akut iskæmisk slagtilfælde: Virkninger på død og neurologisk handicap

Dette er et kontrolleret klinisk forsøg blandt ikke-trombolyserede patienter med akut iskæmisk slagtilfælde for at bestemme virkningerne af tre niveauer af arterielt tryk på død og neurologisk handicap. Efter indlæggelsen i den vaskulære afdeling på Akutafdelingen randomiseres patienterne til i løbet af de første 24 timer at opretholde det systoliske arterielle tryk i trætrykniveauer: 140 til 160 mmHg; 161 til 180 mmHg og 181 til 200 mmHg. Slutpunktet for undersøgelsen er Modified Rankin-score og dødelighed i tre måneder efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opretholde træniveauerne af systolisk arterielt tryk i løbet af de første 24 timer vil vi bruge en af ​​de to strategier: 1) infusion af 500 til 1000 ml saltvandsopløsning og/eller noradrenalinopløsning for at øge det systoliske tryk eller 2) infusion af esmolol eller nitroprussiat løsning til at mindske trykket. Hver patient vil have en transkraniel doppler-undersøgelse i de første 24 timer for at måle den gennemsnitlige hastighed af cerebrale arterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • Ledende efterforsker:
          • L A Nasi, Doctor
        • Underforsker:
          • M Gus, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre, med det første akutte iskæmiske slagtilfælde inden for de første 6 timer efter symptomerne og ikke kandidat til trombolyse
  • Vi vil også inkludere patienter med tidligere iskæmisk slagtilfælde med rangeringsscore 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forbedring af symptomerne hurtigt (i de første 15 minutter efter indlæggelsen)
  • Anfald, der ikke er relateret, gør det akutte iskæmiske slagtilfælde
  • Tidligere iskæmisk slagtilfælde inden for de sidste 6 uger og med Rankingscore > 1
  • Hæmoragisk slagtilfælde
  • Antikoagulation
  • Hypoglykæmi
  • Chok
  • Akut hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140 til 160 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Medicin: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Start med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (ou 0,5mg/kg) og bibehold dosis på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Øg infusionen med 25 mcg/kg/min efter hver 5 min. indtil den randomiserede SAP, eller hvis hjertebanken er lavere end 60. Den maksimale dosis er 200 ug/kg/min (eller 0,2 mg/kg/min). Hvis den randomiserede SAP ikke når måltrykket med den maksimale dosis esmolol, start en infusion af natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Ingen bolus. Start infusionen med 0,2 mcg/kg/min og bibehold 0,5 til 5 mcg/kg/min. Forøg dosis hvert 15. minut til et maksimum på 10mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Start 1 til 5 mcg/min til en maksimal dosis på 20 mcg/min.

Andre navne:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Medicin: Esmolol, NPS eller NOR
Vi bruger et af de tre lægemidler til at manipulere det systoliske arterielle tryk
Medicin: manipulation af SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andre navne:
  • Esmolol eller NPS eller NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161 til 180 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Medicin: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Start med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (ou 0,5mg/kg) og bibehold dosis på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Øg infusionen med 25 mcg/kg/min efter hver 5 min. indtil den randomiserede SAP, eller hvis hjertebanken er lavere end 60. Den maksimale dosis er 200 ug/kg/min (eller 0,2 mg/kg/min). Hvis den randomiserede SAP ikke når måltrykket med den maksimale dosis esmolol, start en infusion af natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Ingen bolus. Start infusionen med 0,2 mcg/kg/min og bibehold 0,5 til 5 mcg/kg/min. Forøg dosis hvert 15. minut til et maksimum på 10mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Start 1 til 5 mcg/min til en maksimal dosis på 20 mcg/min.

Andre navne:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Medicin: Esmolol, NPS eller NOR
Vi bruger et af de tre lægemidler til at manipulere det systoliske arterielle tryk
Medicin: manipulation af SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andre navne:
  • Esmolol eller NPS eller NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181 til 200 mmHg
Esmolol, NPS eller NOR
Medicin: Esmolol, natriumnitroprussiat (NPS) eller noradrenalin (NOR)

Esmolol (2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Start med en bolus på 500mcg/kg på 1 min (ou 0,5mg/kg) og bibehold dosis på 50mcg/kg/min (eller 0,05mg/kg/min). Øg infusionen med 25 mcg/kg/min efter hver 5 min. indtil den randomiserede SAP, eller hvis hjertebanken er lavere end 60. Den maksimale dosis er 200 ug/kg/min (eller 0,2 mg/kg/min). Hvis den randomiserede SAP ikke når måltrykket med den maksimale dosis esmolol, start en infusion af natriumnitroprussiat (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Ingen bolus. Start infusionen med 0,2 mcg/kg/min og bibehold 0,5 til 5 mcg/kg/min. Forøg dosis hvert 15. minut til et maksimum på 10mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Ingen bolus. Start 1 til 5 mcg/min til en maksimal dosis på 20 mcg/min.

Andre navne:
  • Esmolol, NPS eller NOR
Medicin: Esmolol, NPS eller NOR
Vi bruger et af de tre lægemidler til at manipulere det systoliske arterielle tryk
Medicin: manipulation af SAP
Esmolol eller NPS eller NOR
Andre navne:
  • Esmolol eller NPS eller NOR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rangeringsscore og dødelighed
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2009

Først opslået (SKØN)

20. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA 07-470

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner