Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja ciśnieniem tętniczym w ostrym udarze niedokrwiennym (MAPAS)

30 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Manipulacja ciśnieniem tętniczym na wczesnym etapie ostrego udaru niedokrwiennego bez trombolizy: wpływ na śmierć i niepełnosprawność neurologiczną

Jest to kontrolowane badanie kliniczne wśród pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym bez trombolizy, mające na celu określenie wpływu trzech poziomów ciśnienia tętniczego na śmierć i niepełnosprawność neurologiczną. Po przyjęciu na oddział naczyniowy SOR pacjenci są randomizowani do utrzymywania w ciągu pierwszej doby skurczowego ciśnienia tętniczego w trzech poziomach ciśnienia: 140 do 160 mmHg; 161 do 180 mmHg i 181 do 200 mmHg. Punktem końcowym badania jest zmodyfikowana skala Rankina i śmiertelność w ciągu 3 miesięcy od wypisu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby utrzymać trzy poziomy skurczowego ciśnienia tętniczego w ciągu pierwszych 24 godzin, zastosujemy jedną z dwóch strategii: 1) wlew 500 do 1000 ml roztworu soli fizjologicznej i/lub roztworu noradrenaliny w celu zwiększenia ciśnienia skurczowego lub 2) wlew esmololu lub nitroprusyatu rozwiązanie obniżające ciśnienie. Każdy pacjent będzie miał przezczaszkowe badanie dopplerowskie w ciągu pierwszych 24 godzin w celu zmierzenia średniej prędkości tętnic mózgowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/ UFRGS
        • Główny śledczy:
          • L A Nasi, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • M Gus, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, z pierwszym ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu pierwszych 6 godzin od wystąpienia objawów i niekwalifikujący się do leczenia trombolitycznego
  • Uwzględnimy również pacjentów z przebytym udarem niedokrwiennym z wynikiem Rankingu 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Szybka poprawa objawów (w ciągu pierwszych 15 min po przyjęciu)
  • Napady niezwiązane z ostrym udarem niedokrwiennym
  • Przebyty udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 tygodni z wynikiem w rankingu > 1
  • Udar krwotoczny
  • Antykoagulacja
  • hipoglikemia
  • Zaszokować
  • Ostra niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1, 140 do 160 mmHg
Esmolol, NPS lub NOR
Lek: Esmolol, Nitroprusynian sodu (NPS) lub Noradrenalina (NOR)

Esmolol(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Zacznij od bolusa 500mcg/kg w ciągu 1 minuty (lub 0,5mg/kg) i utrzymuj dawkę 50mcg/kg/min (lub 0,05mg/kg/min). Zwiększyć infuzję o 25 mcg/kg/min po każdych 5 minutach, aż do randomizowanego SAP lub jeśli tętno spadnie poniżej 60. Maksymalna dawka to 200ug/kg/min (lub 0,2 mg/kg/min). Jeśli randomizowane SAP nie osiągną docelowego ciśnienia przy maksymalnej dawce esmololu, rozpocznij wlew nitroprusynianu sodu (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Bez bolusa. Rozpocznij infuzję od 0,2 mcg/kg/min i utrzymuj 0,5 do 5 mcg/kg/min. Zwiększaj dawkę co 15 minut do maksymalnie 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Brak bolusa. Zacznij od 1 do 5 mcg/min do maksymalnej dawki 20 mcg/min.

Inne nazwy:
  • Esmolol, NPS lub NOR
Lek: Esmolol, NPS lub NOR
Używamy jednego z trzech leków do manipulowania skurczowym ciśnieniem tętniczym
Lek: manipulacja SAP
Esmolol lub NPS lub NOR
Inne nazwy:
  • Esmolol lub NPS lub NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 2, 161 do 180 mmHg
Esmolol, NPS lub NOR
Lek: Esmolol, Nitroprusynian sodu (NPS) lub Noradrenalina (NOR)

Esmolol(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Zacznij od bolusa 500mcg/kg w ciągu 1 minuty (lub 0,5mg/kg) i utrzymuj dawkę 50mcg/kg/min (lub 0,05mg/kg/min). Zwiększyć infuzję o 25 mcg/kg/min po każdych 5 minutach, aż do randomizowanego SAP lub jeśli tętno spadnie poniżej 60. Maksymalna dawka to 200ug/kg/min (lub 0,2 mg/kg/min). Jeśli randomizowane SAP nie osiągną docelowego ciśnienia przy maksymalnej dawce esmololu, rozpocznij wlew nitroprusynianu sodu (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Bez bolusa. Rozpocznij infuzję od 0,2 mcg/kg/min i utrzymuj 0,5 do 5 mcg/kg/min. Zwiększaj dawkę co 15 minut do maksymalnie 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Brak bolusa. Zacznij od 1 do 5 mcg/min do maksymalnej dawki 20 mcg/min.

Inne nazwy:
  • Esmolol, NPS lub NOR
Lek: Esmolol, NPS lub NOR
Używamy jednego z trzech leków do manipulowania skurczowym ciśnieniem tętniczym
Lek: manipulacja SAP
Esmolol lub NPS lub NOR
Inne nazwy:
  • Esmolol lub NPS lub NOR
ACTIVE_COMPARATOR: 3, 181 do 200 mmHg
Esmolol, NPS lub NOR
Lek: Esmolol, Nitroprusynian sodu (NPS) lub Noradrenalina (NOR)

Esmolol(2,5g/10ml + SG5% 240ml = 10mg/ml). Zacznij od bolusa 500mcg/kg w ciągu 1 minuty (lub 0,5mg/kg) i utrzymuj dawkę 50mcg/kg/min (lub 0,05mg/kg/min). Zwiększyć infuzję o 25 mcg/kg/min po każdych 5 minutach, aż do randomizowanego SAP lub jeśli tętno spadnie poniżej 60. Maksymalna dawka to 200ug/kg/min (lub 0,2 mg/kg/min). Jeśli randomizowane SAP nie osiągną docelowego ciśnienia przy maksymalnej dawce esmololu, rozpocznij wlew nitroprusynianu sodu (NPS).

NPS (50mg + SG5% 250ml= 200mcg/ml). Bez bolusa. Rozpocznij infuzję od 0,2 mcg/kg/min i utrzymuj 0,5 do 5 mcg/kg/min. Zwiększaj dawkę co 15 minut do maksymalnie 10 mcg/kg/min.

NOR: (8mg/8ml + SG5% 242ml=32mcg/ml)Brak bolusa. Zacznij od 1 do 5 mcg/min do maksymalnej dawki 20 mcg/min.

Inne nazwy:
  • Esmolol, NPS lub NOR
Lek: Esmolol, NPS lub NOR
Używamy jednego z trzech leków do manipulowania skurczowym ciśnieniem tętniczym
Lek: manipulacja SAP
Esmolol lub NPS lub NOR
Inne nazwy:
  • Esmolol lub NPS lub NOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik rankingu i śmiertelność
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Luiz A Nasi, Physician, Hospital de Clínicas de Porto Alegre / UFRGS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCPA 07-470

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj