外来大腸内視鏡検査におけるプロポフォールとミダゾラムおよびメペリジン鎮静を比較した試験

大腸内視鏡検査は、重要な診断および治療手順です。 これは侵襲的な手技であり、鎮静なしで行う場合、ほとんどの患者は十分に耐えられません。 内視鏡処置のための鎮静の実践には、世界中でかなりのばらつきがあります。 かなりの割合の胃内視鏡検査と大腸内視鏡検査を鎮静なしで行うセンターがいくつかあります。 一方、フランスでは大腸内視鏡検査を受ける患者の90%以上に全身麻酔が施されています。 ほとんどのセンターは、通常はベンゾジアゼピンおよび/または麻薬の形で意識下鎮静を使用し、プロポフォール鎮静は困難な場合に予約されています. ベンゾジアゼピンと麻薬は効果的で安全です。 しかし、鎮静の開始が遅れる可能性があり、一部の患者では意識下の鎮静が不十分であり、手順の経験が乏しくなります。 さらに、吐き気、嘔吐、回復期間の延長など、鎮静後の重大な副作用があります。 これにより、内視鏡検査後の長時間のモニタリングが必要になるため、手術費用が大幅に増加する可能性があります。

全身麻酔薬であるプロポフォールは、さまざまな処置や手術で日常的に使用されてきました。 作用の発現は速く（30 ～ 60 秒以内）、半減期は短い（1.8 ～ 4.1 分）が、治療域は狭い。 プロポフォールの現在の添付文書には、全身麻酔の投与について訓練を受けた者のみがプロポフォールを投与すべきであり、呼吸抑制のリスクのために患者を継続的かつ適切に監視できるように、これらの医師は処置に関与すべきではないと記載されています。 1980 年半ばに胃腸内視鏡検査に初めて導入されて以来、プロポフォール鎮静に関連する死亡例は報告されていません。 ただし、プロポフォール鎮静の結果として人工呼吸器が必要になることが報告されています。 多くの小規模な試験で、胃鏡検査、結腸内視鏡検査、内視鏡的逆行性胆管膵管造影法 (ERCP) などのさまざまな内視鏡処置の後、プロポフォールは優れた回復プロファイルを示すことが示されました。 実際、プロポフォール鎮静は現在、一部のセンターでの選択的成人処置で日常的に使用されています。 ただし、回復の低コストは、麻酔科医の必要性によって相殺されます。 したがって、プロポフォール鎮静の使用は、選択された内視鏡処置または患者に限定されます。

プロポフォール鎮静の有効性については、多数の小規模な無作為化試験が行われていますが、その証拠は決定的なものではありません。 したがって、この研究を実施して、プロポフォール鎮静が通常のケアと比較して選択的外来大腸内視鏡検査の回復時間を短縮するかどうかを判断しました。