Eine Studie zum Vergleich von Propofol mit Midazolam plus Meperidin-Sedierung für die ambulante Koloskopie

Die Koloskopie ist ein wichtiges diagnostisches und therapeutisches Verfahren. Es ist ein invasives Verfahren, das von den meisten Patienten nicht gut vertragen wird, wenn es ohne Sedierung durchgeführt wird. Es gibt weltweit beträchtliche Unterschiede in der Praxis der Sedierung bei endoskopischen Verfahren. Es gibt einige Zentren, die einen erheblichen Teil der Magen- und Darmspiegelungen ohne Sedierung durchführen. Andererseits erhalten mehr als 90 % der Patienten, die sich in Frankreich einer Koloskopie unterziehen, eine Vollnarkose. Die meisten Zentren verwenden eine bewusste Sedierung, normalerweise in Form von Benzodiazepinen und/oder Narkotika, wobei die Propofol-Sedierung schwierigen Fällen vorbehalten ist. Benzodiazepine und Narkotika sind wirksam und sicher. Der Beginn der Sedierung kann sich jedoch verzögern, und bei einigen Patienten ist eine bewusste Sedierung unzureichend, was zu einer schlechten Erfahrung mit dem Verfahren führt. Darüber hinaus gibt es signifikante Nebenwirkungen nach der Sedierung, wie Übelkeit, Erbrechen und eine verlängerte Erholungsphase. Dies kann die Verfahrenskosten aufgrund der Notwendigkeit einer verlängerten Überwachung nach der Endoskopie erheblich erhöhen.

Propofol, ein allgemeines Anästhetikum, wird routinemäßig bei verschiedenen Eingriffen und Operationen eingesetzt. Es hat einen schnellen Wirkungseintritt (innerhalb von 30–60 Sekunden), eine kurze Halbwertszeit (1,8–4,1 Minuten), aber ein schmales therapeutisches Fenster. Die aktuelle Packungsbeilage von Propofol besagt, dass nur Personen, die in der Verabreichung von Vollnarkosen geschult sind, Propofol verabreichen sollten und diese Ärzte nicht in den Eingriff involviert sein sollten, damit die Patienten aufgrund des Risikos einer Atemdepression kontinuierlich und ordnungsgemäß überwacht werden können. Seit der ersten Einführung in der Magen-Darm-Endoskopie Mitte 1980 wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit der Propofol-Sedierung gemeldet. Es wurde jedoch über die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung als Folge einer Sedierung mit Propofol berichtet. In einer Reihe von kleinen Studien wurde gezeigt, dass Propofol nach verschiedenen endoskopischen Verfahren, einschließlich Gastroskopie, Koloskopie und endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie (ERCP), ein überlegenes Erholungsprofil aufweist. Tatsächlich wird die Propofol-Sedierung in einigen Zentren routinemäßig bei elektiven Eingriffen bei Erwachsenen eingesetzt. Die geringeren Genesungskosten werden jedoch durch die Notwendigkeit eines Anästhesisten ausgeglichen. Daher ist die Anwendung der Propofol-Sedierung auf ausgewählte endoskopische Eingriffe oder Patienten beschränkt.

Obwohl eine Reihe kleiner randomisierter Studien die Wirksamkeit der Sedierung mit Propofol untersucht haben, ist die Evidenz nicht eindeutig. Daher haben wir diese Studie durchgeführt, um festzustellen, ob eine Sedierung mit Propofol zu kürzeren Erholungszeiten bei einer elektiven ambulanten Koloskopie im Vergleich zur üblichen Behandlung führt.