Испытание, сравнивающее пропофол с седацией мидазолама и меперидина при амбулаторной колоноскопии

Колоноскопия является важной диагностической и лечебной процедурой. Это инвазивная процедура, плохо переносимая большинством пациентов, если она выполняется без седации. Практика седации при эндоскопических процедурах во всем мире значительно различается. Есть несколько центров, которые выполняют значительную часть гастроскопии и колоноскопии без седации. С другой стороны, во Франции более 90% пациентов, которым проводится колоноскопия, получают общую анестезию. Большинство центров действительно используют сознательную седацию, обычно в виде бензодиазепинов и/или наркотиков, с седацией пропофолом, зарезервированной для сложных случаев. Бензодиазепины и наркотики эффективны и безопасны. Тем не менее, начало седации может быть отсрочено, а у некоторых пациентов седация в сознании недостаточна, что приводит к плохому опыту процедуры. Кроме того, существуют значительные постседативные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и длительный период восстановления. Это может существенно увеличить стоимость процедуры из-за необходимости длительного наблюдения после эндоскопии.

Пропофол, средство для общей анестезии, обычно используется в различных процедурах и операциях. Он имеет быстрое начало действия (в течение 30–60 секунд), короткий период полувыведения (1,8–4,1 минуты), но узкое терапевтическое окно. В текущей инструкции по применению пропофола указано, что только лица, обученные проведению общей анестезии, должны вводить пропофол, и эти врачи не должны участвовать в процедуре, чтобы пациенты могли постоянно и должным образом контролироваться из-за риска угнетения дыхания. О случаях смерти, связанных с седативным действием пропофола, не сообщалось с тех пор, как он был впервые применен в желудочно-кишечной эндоскопии в середине 1980-х годов. Однако сообщалось о необходимости искусственной вентиляции легких в результате седативного действия пропофола. В ряде небольших исследований было показано, что пропофол имеет превосходный профиль восстановления после различных эндоскопических процедур, включая гастроскопию, колоноскопию и эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ). Действительно, седативный эффект пропофола теперь рутинно используется в плановых процедурах у взрослых в некоторых центрах. Однако более низкая стоимость восстановления компенсируется необходимостью присутствия анестезиолога. Таким образом, использование седации пропофолом ограничено отдельными эндоскопическими процедурами или пациентами.

Хотя в ряде небольших рандомизированных исследований изучалась эффективность седативного действия пропофола, данные не являются окончательными. Таким образом, мы провели это исследование, чтобы определить, приводит ли седативный эффект пропофола к более короткому времени восстановления при плановой амбулаторной колоноскопии по сравнению с обычным лечением.