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比较异丙酚与咪达唑仑加哌替啶镇静用于门诊结肠镜检查的试验

2009年2月19日 更新者:University of Alberta
- 确定与使用咪达唑仑加哌替啶的传统镇静相比,异丙酚镇静是否能缩短恢复时间

研究概览

详细说明

结肠镜检查是一项重要的诊断和治疗程序。 这是一种侵入性手术,如果在没有镇静的情况下进行,大多数患者不能很好地耐受。 世界范围内内窥镜手术的镇静实践存在相当大的差异。 有一些中心在没有镇静剂的情况下进行了很大比例的胃镜检查和结肠镜检查。 另一方面,在法国接受结肠镜检查的患者中有 90% 以上是全身麻醉。 大多数中心确实使用清醒镇静剂,通常以苯二氮卓类药物和/或麻醉剂的形式使用,异丙酚镇静剂仅用于疑难病例。 苯二氮卓类药物和麻醉剂是有效且安全的。 然而,镇静的开始可能会延迟,并且在一些患者中意识镇静不充分,导致手术体验不佳。 此外,还有明显的镇静后副作用,例如恶心、呕吐和恢复期延长。 由于在内窥镜检查后需要长时间监测,这会大大增加手术成本。

异丙酚是一种全身麻醉剂,已常规用于各种手术和手术。 它起效快(30-60 秒内),半衰期短(1.8-4.1 分钟),但治疗窗窄。 目前异丙酚的包装说明书指出,只有接受过全身麻醉管理培训的人员才能给予异丙酚,并且这些医生不应参与该过程,以便由于呼吸抑制的风险,可以对患者进行持续和适当的监测。 自 1980 年中期首次将丙泊酚镇静用于胃肠道内窥镜检查以来,没有报告过与丙泊酚镇静相关的死亡事件。 然而,据报道异丙酚镇静需要机械通气。 在许多小型试验中,异丙酚被证明在各种内窥镜手术后具有出色的恢复曲线,包括胃镜检查、结肠镜检查和内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)。 事实上,异丙酚镇静现在已在一些中心的择期成人手术中常规使用。 然而,较低的恢复成本被对麻醉师的需求所抵消。 因此,丙泊酚镇静的使用仅限于选定的内窥镜手术或患者。

尽管一些小型随机试验探索了异丙酚镇静的功效,但证据并不明确。 因此,我们进行了这项研究,以确定与常规护理相比,异丙酚镇静是否会缩短选择性门诊结肠镜检查的恢复时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊结肠镜检查

排除标准:

  • 对异丙酚、咪达唑仑、度冷丁、鸡蛋或大豆过敏
  • 结肠切除史
  • 无法理解口语/书面英语
  • 失智
  • 怀孕
  • 不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1异丙酚
ACTIVE_COMPARATOR:2 咪达唑仑加度冷丁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
恢复时间

次要结果测量

结果测量
不良事件
患者满意度
手术时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eoin Lalor、University of Alberta

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月19日

首次发布 (估计)

2009年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月19日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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