比较异丙酚与咪达唑仑加哌替啶镇静用于门诊结肠镜检查的试验
研究概览
详细说明
结肠镜检查是一项重要的诊断和治疗程序。 这是一种侵入性手术,如果在没有镇静的情况下进行,大多数患者不能很好地耐受。 世界范围内内窥镜手术的镇静实践存在相当大的差异。 有一些中心在没有镇静剂的情况下进行了很大比例的胃镜检查和结肠镜检查。 另一方面,在法国接受结肠镜检查的患者中有 90% 以上是全身麻醉。 大多数中心确实使用清醒镇静剂,通常以苯二氮卓类药物和/或麻醉剂的形式使用,异丙酚镇静剂仅用于疑难病例。 苯二氮卓类药物和麻醉剂是有效且安全的。 然而,镇静的开始可能会延迟,并且在一些患者中意识镇静不充分,导致手术体验不佳。 此外,还有明显的镇静后副作用,例如恶心、呕吐和恢复期延长。 由于在内窥镜检查后需要长时间监测,这会大大增加手术成本。
异丙酚是一种全身麻醉剂,已常规用于各种手术和手术。 它起效快(30-60 秒内),半衰期短(1.8-4.1 分钟),但治疗窗窄。 目前异丙酚的包装说明书指出,只有接受过全身麻醉管理培训的人员才能给予异丙酚,并且这些医生不应参与该过程,以便由于呼吸抑制的风险,可以对患者进行持续和适当的监测。 自 1980 年中期首次将丙泊酚镇静用于胃肠道内窥镜检查以来,没有报告过与丙泊酚镇静相关的死亡事件。 然而,据报道异丙酚镇静需要机械通气。 在许多小型试验中,异丙酚被证明在各种内窥镜手术后具有出色的恢复曲线,包括胃镜检查、结肠镜检查和内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)。 事实上,异丙酚镇静现在已在一些中心的择期成人手术中常规使用。 然而,较低的恢复成本被对麻醉师的需求所抵消。 因此,丙泊酚镇静的使用仅限于选定的内窥镜手术或患者。
尽管一些小型随机试验探索了异丙酚镇静的功效,但证据并不明确。 因此,我们进行了这项研究,以确定与常规护理相比,异丙酚镇静是否会缩短选择性门诊结肠镜检查的恢复时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 门诊结肠镜检查
排除标准:
- 对异丙酚、咪达唑仑、度冷丁、鸡蛋或大豆过敏
- 结肠切除史
- 无法理解口语/书面英语
- 失智
- 怀孕
- 不愿意参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1异丙酚
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ACTIVE_COMPARATOR:2 咪达唑仑加度冷丁
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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恢复时间
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次要结果测量
结果测量 |
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不良事件
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患者满意度
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手术时间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eoin Lalor、University of Alberta
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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