Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofolt a Midazolam Plus Meperidin szedációval összehasonlító kísérlet ambuláns kolonoszkópiához

2009. február 19. frissítette: University of Alberta
- annak megállapítására, hogy a propofol szedáció rövidebb felépülési időt eredményez-e a hagyományos, midazolam plusz meperidin szedációhoz képest

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kolonoszkópia fontos diagnosztikai és terápiás eljárás. Ez egy invazív eljárás, amelyet a legtöbb beteg nem tolerál jól, ha szedáció nélkül hajtják végre. Az endoszkópos eljárások szedációjának gyakorlata világszerte jelentős eltéréseket mutat. Vannak olyan központok, ahol a gasztroszkópiák és kolonoszkópiák jelentős részét szedáció nélkül végzik. Másrészt a franciaországi kolonoszkópián átesett betegek több mint 90%-a általános érzéstelenítésben részesül. A legtöbb központ tudatos szedációt alkalmaz, általában benzodiazepinek és/vagy kábítószerek formájában, a propofol szedációt a nehéz esetekre tartják fenn. A benzodiazepinek és a kábítószerek hatékonyak és biztonságosak. A szedáció kezdete azonban késleltethető, és egyes betegeknél a tudatos szedáció nem megfelelő, ami rossz tapasztalatot eredményez az eljárással kapcsolatban. Ezen túlmenően jelentős szedáció utáni mellékhatások is jelentkeznek, például hányinger, hányás és elhúzódó felépülési időszak. Ez jelentősen megnövelheti az eljárás költségeit az endoszkópia utáni hosszan tartó monitorozás szükségessége miatt.

A propofolt, egy általános érzéstelenítő szert, rutinszerűen alkalmazzák különféle eljárásokban és műtétekben. Gyors hatáskezdet (30-60 másodpercen belül), rövid felezési ideje (1,8-4,1 perc), de szűk terápiás ablakkal rendelkezik. A propofol jelenlegi betegtájékoztatója kimondja, hogy csak az általános érzéstelenítésben kiképzett személyek adhatnak propofolt, és ezeket az orvosokat nem szabad bevonni a beavatkozásba, hogy a betegeket folyamatosan és megfelelően ellenőrizni lehessen a légzésdepresszió veszélye miatt. A propofol szedációval összefüggő halálesetről nem számoltak be, mióta 1980 közepén először bevezették a gyomor-bélrendszeri endoszkópiában. A propofol szedáció következtében azonban gépi lélegeztetés szükségességét jelentették. Számos kis vizsgálatban kimutatták, hogy a propofol jobb felépülési profillal rendelkezik különböző endoszkópos eljárások, köztük a gasztroszkópia, kolonoszkópia és az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) után. Valójában egyes központokban a propofol szedációt rutinszerűen alkalmazzák az elektív felnőttkori eljárásokban. A gyógyulás alacsonyabb költségét azonban ellensúlyozza az aneszteziológus szükségessége. Ezért a propofol szedáció alkalmazása bizonyos endoszkópos eljárásokra vagy betegekre korlátozódik.

Bár számos kisebb, randomizált vizsgálat vizsgálta a propofol szedáció hatékonyságát, a bizonyítékok nem véglegesek. Ezért ezt a vizsgálatot annak megállapítására végeztük, hogy a propofol szedáció rövidebb felépülési időt eredményez-e az elektív ambuláns kolonoszkópiában a szokásos ellátáshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ambuláns kolonoszkópia

Kizárási kritériumok:

  • allergia propofolra, midazolámra, meperidinre, tojásra vagy szójababra
  • vastagbél reszekció története
  • képtelenség az angol szóbeli/írásbeli megértésre
  • elmebaj
  • terhesség
  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1 propofol
ACTIVE_COMPARATOR: 2 midazolam plusz meperidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
gyógyulási idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
mellékhatások
betegelégedettség
eljárás ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eoin Lalor, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel