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외래 대장내시경 검사에서 프로포폴과 Midazolam + Meperidine 진정제를 비교한 임상시험

2009년 2월 19일 업데이트: University of Alberta
- 프로포폴 진정이 미다졸람 + 메페리딘을 사용하는 전통적인 진정에 비해 회복 시간이 더 짧은지 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장내시경은 중요한 진단 및 치료 절차입니다. 이것은 침습적 절차이며 진정제 없이 수행되는 경우 대부분의 환자가 잘 견디지 못합니다. 전 세계적으로 내시경 시술을 위한 진정법에는 상당한 변동성이 있습니다. 진정제 없이 상당한 비율의 위내시경과 대장내시경을 수행하는 일부 센터가 있습니다. 반면 프랑스에서는 대장내시경을 받는 환자의 90% 이상이 전신마취를 한다. 대부분의 센터에서는 일반적으로 벤조디아제핀 및/또는 마약 형태의 의식 진정제를 사용하며 어려운 경우에는 프로포폴 진정제를 사용합니다. 벤조디아제핀과 마약은 효과적이고 안전합니다. 그러나 진정의 시작이 지연될 수 있으며 일부 환자의 경우 의식이 있는 진정이 부적절하여 절차에 대한 경험이 좋지 않습니다. 또한 진정 후 오심, 구토, 회복 기간 연장 등 심각한 부작용이 있다. 이는 내시경 검사 후 장기간 모니터링이 필요하기 때문에 절차 비용을 상당히 증가시킬 수 있습니다.

전신 마취제인 프로포폴은 다양한 절차와 수술에 일상적으로 사용되어 왔습니다. 그것은 작용 개시가 빠르고(30-60초 이내) 반감기가 짧지만(1.8-4.1분) 치료 기간이 좁습니다. 현행 프로포폴 포장 삽입물에는 호흡 저하의 위험으로 인해 환자를 지속적이고 적절하게 모니터링할 수 있도록 전신 마취 관리 훈련을 받은 사람만 프로포폴을 투여해야 하며 이러한 의사는 절차에 관여해서는 안 된다고 명시되어 있습니다. 1980년 중반 위장관 내시경에 처음 도입된 프로포폴 진정제와 관련된 사망은 보고된 적이 없다. 그러나 프로포폴 진정으로 인해 기계적 환기가 필요하다는 보고가 있다. 다수의 소규모 시험에서 프로포폴은 위내시경, 대장내시경, 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 포함한 다양한 내시경 시술 후 우수한 회복 프로파일을 갖는 것으로 나타났습니다. 실제로 프로포폴 진정제는 현재 일부 센터에서 선택적 성인 절차에 일상적으로 사용됩니다. 그러나 마취 전문의의 필요성으로 회복 비용이 낮아집니다. 따라서 프로포폴 진정제의 사용은 선별된 내시경 시술이나 환자에 한해 사용한다.

소수의 소규모 무작위 시험에서 프로포폴 진정의 효능을 조사했지만 그 증거가 결정적이지는 않습니다. 따라서 본 연구는 선택적 외래 대장내시경 검사에서 프로포폴 진정제가 일반 진료에 비해 회복 시간을 단축시키는지 확인하기 위해 수행되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 대장 내시경

제외 기준:

  • 프로포폴, 미다졸람, 메페리딘, 계란 또는 대두에 대한 알레르기
  • 결장 절제술의 역사
  • 구어체/문어체 영어를 이해하지 못함
  • 백치
  • 임신
  • 연구에 참여하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴 1개
의약품: 프로포폴(외래 대장 내시경을 위한 진정제)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 미다졸람 + 메페리딘
의약품: 미다졸람 + 메페리딘(외래 대장내시경을 위한 진정제)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
회복 시간

2차 결과 측정

결과 측정
부작용
환자 만족도
절차 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Eoin Lalor, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2-kao

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