Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan propofolia Midatsolaami Plus Meperidine Sedatioon avohoitoon kolonoskopiassa

torstai 19. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Alberta
- selvittää, johtaako propofolisedaatio lyhyempiin toipumisaikaan verrattuna perinteiseen sedatioon, jossa käytetään midatsolaamia ja meperidiiniä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on tärkeä diagnostinen ja terapeuttinen toimenpide. Se on invasiivinen toimenpide, jota useimmat potilaat eivät siedä hyvin, jos se suoritetaan ilman sedaatiota. Endoskooppisten toimenpiteiden sedaatiossa on huomattavaa vaihtelua maailmanlaajuisesti. Jotkut keskukset tekevät merkittävän osan gastroskopia- ja kolonoskopioista ilman sedaatiota. Toisaalta Ranskassa yli 90 % potilaista, joille tehdään kolonoskopia, annetaan yleisanestesia. Useimmat keskukset käyttävät tietoista sedaatiota, yleensä bentsodiatsepiinien ja/tai huumausaineiden muodossa, ja propofolisedaatio on varattu vaikeisiin tapauksiin. Bentsodiatsepiinit ja huumeet ovat tehokkaita ja turvallisia. Sedaation alkaminen voi kuitenkin viivästyä, ja joillakin potilailla tajuissaan oleva sedaatio on riittämätöntä, mikä johtaa huonoon kokemukseen toimenpiteestä. Lisäksi on olemassa merkittäviä sedaation jälkeisiä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja pitkittynyttä toipumisaikaa. Tämä voi nostaa huomattavasti toimenpiteen kustannuksia, koska endoskopian jälkeistä seurantaa tarvitaan pitkiä aikoja.

Propofolia, yleispuudutusainetta, on käytetty rutiininomaisesti erilaisissa toimenpiteissä ja leikkauksissa. Sillä on nopea vaikutus (30-60 sekunnissa), lyhyt puoliintumisaika (1,8-4,1 minuuttia), mutta kapea terapeuttinen ikkuna. Nykyisessä propofolin pakkausselosteessa todetaan, että vain yleisanestesian antamiseen koulutetut henkilöt saavat antaa propofolia, eivätkä nämä lääkärit saa olla mukana toimenpiteessä, jotta potilaita voidaan seurata jatkuvasti ja asianmukaisesti hengityslaman riskin vuoksi. Propofolisedaatioon liittyviä kuolemantapauksia ei ole raportoitu sen jälkeen, kun se otettiin ensimmäisen kerran käyttöön maha-suolikanavan endoskopiassa 1980-luvun puolivälissä. Mekaanisen ventilaation tarvetta on kuitenkin raportoitu propofolisedationin seurauksena. Useissa pienissä tutkimuksissa propofolilla osoitettiin olevan ylivoimainen palautumisprofiili erilaisten endoskopian, mukaan lukien gastroskopian, kolonoskopian ja endoskopisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) jälkeen. Itse asiassa propofolin sedaatiota käytetään nykyään rutiininomaisesti valinnaisissa aikuisten toimenpiteissä joissakin keskuksissa. Kuitenkin pienemmät toipumiskustannukset kompensoivat anestesialääkärin tarve. Tästä syystä propofolisedaation käyttö on rajoitettu tiettyihin endoskooppisiin toimenpiteisiin tai potilaisiin.

Vaikka useat pienet satunnaistetut tutkimukset ovat tutkineet propofolisedationin tehoa, todisteet eivät ole lopullisia. Niinpä teimme tämän tutkimuksen selvittääksemme, johtaako propofolisedaatio lyhyempiin toipumisaikoihin valinnaisessa avohoitokolonoskopiassa verrattuna tavalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avohoito kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia propofolille, midatsolaamille, meperidiinille, kananmunalle tai soijapavulle
  • paksusuolen resektion historia
  • kyvyttömyys ymmärtää puhuttua/kirjoitettua englantia
  • dementia
  • raskaus
  • haluttomuus osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1 propofoli
ACTIVE_COMPARATOR: 2 midatsolaamia plus meperidiiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
palautumisaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vastoinkäymiset
potilastyytyväisyys
menettelyn aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eoin Lalor, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset propofoli (sedaatio avohoidon kolonoskopiaan)

3
Tilaa