Una prova che confronta il propofol con la sedazione con midazolam più meperidina per la colonscopia ambulatoriale

La colonscopia è un'importante procedura diagnostica e terapeutica. È una procedura invasiva, non ben tollerata dalla maggior parte dei pazienti se eseguita senza sedazione. C'è una notevole variabilità nella pratica della sedazione per le procedure endoscopiche in tutto il mondo. Ci sono alcuni centri che eseguono una quota significativa di gastroscopie e colonscopie senza sedazione. D'altra parte, l'anestesia generale viene somministrata a oltre il 90% dei pazienti sottoposti a colonscopia in Francia. La maggior parte dei centri utilizza la sedazione cosciente, di solito sotto forma di benzodiazepine e/o narcotici, con la sedazione con propofol riservata ai casi difficili. Le benzodiazepine e i narcotici sono efficaci e sicuri. Tuttavia, l'inizio della sedazione può essere ritardato e in alcuni pazienti la sedazione cosciente è inadeguata, determinando una scarsa esperienza con la procedura. Inoltre, ci sono significativi effetti collaterali post-sedazione, come nausea, vomito e periodo di recupero prolungato. Ciò può aumentare sostanzialmente i costi della procedura a causa della necessità di un monitoraggio prolungato dopo l'endoscopia.

Il propofol, un agente anestetico generale, è stato abitualmente utilizzato in varie procedure e interventi chirurgici. Ha una rapida insorgenza d'azione (entro 30-60 secondi), una breve emivita (1,8-4,1 minuti) ma una finestra terapeutica ristretta. L'attuale foglietto illustrativo del propofol afferma che solo le persone addestrate alla somministrazione dell'anestesia generale dovrebbero somministrare il propofol e questi medici non dovrebbero essere coinvolti nella procedura in modo che i pazienti possano essere continuamente e adeguatamente monitorati a causa del rischio di depressione respiratoria. Non sono stati segnalati decessi associati alla sedazione con propofol da quando è stato introdotto per la prima volta nell'endoscopia gastrointestinale a metà del 1980. Tuttavia, è stata segnalata la necessità di ventilazione meccanica a seguito della sedazione con propofol. In una serie di piccoli studi è stato dimostrato che il propofol ha un profilo di recupero superiore dopo varie procedure endoscopiche tra cui gastroscopia, colonscopia e colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP). In effetti, la sedazione con propofol viene ora utilizzata di routine nelle procedure elettive per adulti in alcuni centri. Tuttavia, il costo inferiore del recupero è compensato dalla necessità di un anestesista. Pertanto, l'uso della sedazione con propofol è limitato a procedure o pazienti endoscopici selezionati.

Sebbene una serie di piccoli studi randomizzati abbiano esplorato l'efficacia della sedazione con propofol, l'evidenza non è definitiva. Pertanto, abbiamo condotto questo studio per determinare se la sedazione con propofol porta a tempi di recupero più brevi nella colonscopia ambulatoriale elettiva rispetto alle cure abituali.