ハイリスク女性のためのがん検診と予防プログラム
2020年5月4日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、自身のがん歴または家族歴によりがんを発症する可能性が高い女性グループから情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、遺伝性がん、特に卵巣がんのリスクがある女性に遺伝カウンセラーを利用できるようにすることなど、女性のがんに関する情報源となることです。がんの早期発見に関わる診断検査や適切なクリニックへの紹介を提供する。該当する場合は常に、がんの早期発見と予防における臨床試験および治験的スクリーニング方法へのアクセスを提供する。女性に教育資料を提供する。将来の研究で使用するために、アンケートとクリニックから収集された情報のデータベースを開発する。私たちのクリニックに通う多様な人種的および民族的背景を持つ女性、つまり乳がんまたは婦人科がんのリスクが高いと認識している女性からの家族歴データの登録を作成します。研究に参加する女性は面接を受け、記入するよう求められます。アンケート。
その後、その情報に基づいて評価が行われます。
この評価に基づいて、女性は適切なクリニックに紹介されたり、診断検査を受けたり、利用可能なプロトコル研究に関する情報が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1452
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Bellevue Hospital
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Tisch Hospital
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんや卵巣がんの家族歴がある、あるいは乳がんや卵巣がんの個人歴がある、あるいは自身や親族が乳がんや卵巣がんの遺伝子マーカー陽性である、主に恵まれない女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性または男性。
- 乳がんまたは卵巣がんの家族歴がある患者。
- 乳がんまたは卵巣がんの既往歴がある患者、または自身または親族が乳がんまたは卵巣がんの遺伝子マーカー陽性である患者。
- 乳がんまたは卵巣がんのリスク増加が認められるため、健康診断とリスク評価を求める患者。
除外基準:
- 十分なインフォームド・コンセントを妨げる精神疾患、心理疾患、またはその他の疾患のある女性。
- このプロトコールの目的に関係のない医師の診察を求めている患者（例： 既知のがんの治療を求めている人）。
- 研究目的での献血の必要性に関連して被験者を危険にさらす病状（慢性感染症、重度の貧血、血友病など）の病歴のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳がんまたは卵巣がんのリスクが高い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳がんまたは卵巣がんのリスクが高い女性の登録を作成するため
時間枠：15年間
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がんの早期発見を促進するために、遺伝カウンセリング、診断検査の紹介、および適切な診療所への紹介を提供する。早期発見と治療の研究プロトコルを模索し、開発する
時間枠：15年間
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年7月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。