Kreftscreening og forebyggingsprogram for kvinner med høy risiko
4. mai 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å samle informasjon fra en stor gruppe kvinner som kan ha større sjanse for å utvikle kreft på grunn av sin egen personlige krefthistorie eller på grunn av sin familiehistorie med kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å være en ressurs for informasjon om kvinners kreftformer, inkludert tilgjengeligheten av en genetisk rådgiver for kvinner med risiko for arvelig kreft, spesielt eggstokkreft; å gi henvisninger til diagnostiske tester og passende klinikker involvert i tidlig oppdagelse av kreft; å gi tilgang til kliniske studier og undersøkelsesmetoder for tidlig oppdagelse og forebygging av kreft, når det er aktuelt; å gi kvinner undervisningsmateriell; å utvikle en database med informasjon samlet fra spørreskjemaene og klinikkene for bruk i fremtidige studier; å opprette et register over slektshistoriedata fra kvinner med ulik rasemessig og etnisk bakgrunn som går på vår klinikk, dvs. som oppfatter seg selv å ha økt risiko for brystkreft eller gynekologisk kreft. Kvinner som deltar i studien vil bli intervjuet og bedt om å fylle ut et spørreskjema.
Det vil da bli gjort en vurdering basert på deres informasjon.
Basert på denne vurderingen vil kvinner bli henvist til riktig klinikk eller for diagnostisk testing eller gitt informasjon om tilgjengelige protokollstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1452
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Tisch Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primært vanskeligstilte kvinner som har en familiehistorie med bryst- og/eller eggstokkreft eller som har hatt en personlig historie med bryst- og/eller eggstokkreft eller som selv eller en slektning har positive genetiske markører for bryst- eller eggstokkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne eller mann over 18 år.
- Pasienter som har en familiehistorie med bryst- og/eller eggstokkreft.
- Pasienter som har hatt en personlig historie med bryst- og/eller eggstokkreft eller som selv eller en slektning har positive genetiske markører for bryst- eller eggstokkreft.
- Pasienter som søker medisinsk screening og risikovurdering for opplevd økt risiko for bryst- eller eggstokkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med psykiatriske, psykologiske eller andre tilstander som hindrer fullt informert samtykke.
- Pasienter som søker legehjelp som ikke er relatert til formålene med denne protokollen, (f. de som søker behandling for kjent kreft).
- Kvinner med en historie med en medisinsk tilstand som setter personen i fare, relatert til behovet for å donere blod til forskningsformål (f.eks. kroniske infeksjonssykdommer, alvorlig anemi eller hemofili).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høy risiko for bryst- eller eggstokkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å lage et register for kvinner med høy risiko for bryst- eller eggstokkreft
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å gi genetisk rådgivning, henvisninger til diagnostiske tester og til passende klinikker for å fremme tidlig oppdagelse av kreft; å søke og utvikle forskningsprotokoller for tidlig oppdagelse og behandling
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9541
- NYU H#9541 (Annen identifikator: NYU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .