Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań przesiewowych i profilaktyki raka dla kobiet wysokiego ryzyka

4 maja 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest zebranie informacji od dużej grupy kobiet, które mogą mieć większe szanse na zachorowanie na raka z powodu własnej historii raka lub z powodu rodzinnej historii raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest stworzenie źródła informacji na temat nowotworów kobiecych, w tym dostępności doradcy genetycznego dla kobiet zagrożonych dziedzicznym rakiem, zwłaszcza rakiem jajnika; wydawanie skierowań na badania diagnostyczne i odpowiednich poradni zajmujących się wczesnym wykrywaniem nowotworów; zapewnienie dostępu do badań klinicznych i badawczych metod przesiewowych we wczesnym wykrywaniu raka i zapobieganiu mu, gdy ma to zastosowanie; dostarczanie kobietom materiałów edukacyjnych; opracowanie bazy danych zawierającej informacje zebrane z kwestionariuszy i klinik do wykorzystania w przyszłych badaniach; stworzyć rejestr danych wywiadu rodzinnego kobiet o różnym pochodzeniu rasowym i etnicznym, które zgłaszają się do naszej kliniki, tj. które postrzegają siebie jako narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi lub raka ginekologicznego. Kobiety, które wezmą udział w badaniu, zostaną przesłuchane i poproszone o wypełnienie kwestionariusz. Ocena zostanie następnie przeprowadzona na podstawie ich informacji. Na podstawie tej oceny kobiety zostaną skierowane do odpowiedniej kliniki lub na badania diagnostyczne lub otrzymają informacje dotyczące dostępnych badań protokołowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1452

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Tisch Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przede wszystkim kobiety znajdujące się w niekorzystnej sytuacji, u których w rodzinie występował rak piersi i/lub raka jajnika lub u których w przeszłości występował rak piersi i/lub jajnika, lub które u siebie lub krewnego mają dodatnie markery genetyczne raka piersi lub jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci, u których w rodzinie występował rak piersi i/lub jajnika.
  • Pacjentki, u których w wywiadzie występował rak piersi i/lub jajnika lub które u siebie lub u krewnych mają dodatnie markery genetyczne raka piersi lub jajnika.
  • Pacjenci, którzy szukają badań przesiewowych i oceny ryzyka pod kątem postrzeganego zwiększonego ryzyka raka piersi lub jajnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze schorzeniami psychiatrycznymi, psychologicznymi lub innymi, które uniemożliwiają pełną świadomą zgodę.
  • Pacjenci szukający pomocy medycznej niezwiązanej z celami niniejszego protokołu (np. poszukujących leczenia znanego nowotworu).
  • Kobiety, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek schorzenia zagrażające pacjentowi, związane z koniecznością oddania krwi do celów badawczych (np. przewlekłe choroby zakaźne, ciężka anemia lub hemofilia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wysokie ryzyko raka piersi lub jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stworzenie rejestru kobiet z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi lub jajnika
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapewnienie poradnictwa genetycznego, skierowań na badania diagnostyczne i do odpowiednich klinik w celu promowania wczesnego wykrywania raka; poszukiwanie i opracowywanie protokołów badawczych dotyczących wczesnego wykrywania i leczenia
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Lynne Cohen Foundation for Ovarian Cancer Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9541
  • NYU H#9541 (Inny identyfikator: NYU)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj