Programa de detección y prevención del cáncer para mujeres de alto riesgo
4 de mayo de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es recopilar información de un gran grupo de mujeres que pueden tener una mayor probabilidad de desarrollar cáncer debido a sus propios antecedentes personales de cáncer oa sus antecedentes familiares de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son ser un recurso de información sobre los cánceres de la mujer, incluida la disponibilidad de un asesor genético para mujeres en riesgo de cáncer hereditario, especialmente cáncer de ovario; proporcionar referencias para pruebas de diagnóstico y clínicas apropiadas involucradas en la detección temprana del cáncer; proporcionar acceso a ensayos clínicos y métodos de detección en investigación en la detección temprana y prevención del cáncer, cuando corresponda; proporcionar a las mujeres materiales educativos; desarrollar una base de datos de información recopilada de los cuestionarios y clínicas para uso en estudios futuros; para crear un registro de datos de antecedentes familiares de mujeres de diversos orígenes raciales y étnicos que asisten a nuestra clínica, es decir, que se perciben a sí mismas en mayor riesgo de cáncer de mama o ginecológico. Las mujeres que participan en el estudio serán entrevistadas y se les pedirá que completen un cuestionario.
Luego se hará una evaluación basada en su información.
Con base en esta evaluación, las mujeres serán derivadas a la clínica apropiada o para pruebas de diagnóstico o se les proporcionará información sobre los estudios de protocolo disponibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1452
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Tisch Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Principalmente mujeres desfavorecidas que tienen antecedentes familiares de cáncer de mama u ovario o que han tenido antecedentes personales de cáncer de mama u ovario o que ellas mismas o un pariente tienen marcadores genéticos positivos para cáncer de mama u ovario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre mayor de 18 años.
- Pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama o de ovario.
- Pacientes que hayan tenido antecedentes personales de cáncer de mama u ovario o que ellos mismos o un familiar tengan marcadores genéticos positivos para cáncer de mama u ovario.
- Pacientes que solicitan un examen médico y una evaluación del riesgo por un mayor riesgo percibido de cáncer de mama o de ovario.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con condiciones psiquiátricas, psicológicas o de otro tipo que impidan el consentimiento plenamente informado.
- Pacientes que buscan atención médica no relacionada con los propósitos de este protocolo (p. aquellos que buscan tratamiento de un cáncer conocido).
- Mujeres con antecedentes de cualquier condición médica, que ponga en riesgo al sujeto, relacionada con la necesidad de donar sangre con fines de investigación (p. ej., enfermedades infecciosas crónicas, anemia severa o hemofilia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Alto riesgo de cáncer de mama o de ovario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Crear un registro de mujeres con alto riesgo de cáncer de mama o de ovario
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Brindar asesoramiento genético, referencias para pruebas diagnósticas y clínicas apropiadas para promover la detección temprana del cáncer; buscar y desarrollar protocolos de investigación de detección temprana y tratamiento
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9541
- NYU H#9541 (Otro identificador: NYU)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .