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Programma di screening e prevenzione del cancro per le donne ad alto rischio

4 maggio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni da un ampio gruppo di donne che potrebbero avere maggiori possibilità di sviluppare il cancro a causa della loro storia personale di cancro o della loro storia familiare di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono di essere una risorsa di informazioni sui tumori femminili, inclusa la disponibilità di un consulente genetico per le donne a rischio di cancro ereditario, in particolare il cancro ovarico; fornire riferimenti per test diagnostici e cliniche appropriate coinvolte nella diagnosi precoce del cancro; fornire l'accesso alle sperimentazioni cliniche e ai metodi di screening investigativo per la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro, ove applicabile; fornire alle donne materiale didattico; sviluppare un database di informazioni raccolte dai questionari e dalle cliniche per l'uso in studi futuri; creare un registro dei dati sulla storia familiare di donne di diversa estrazione razziale ed etnica che frequentano la nostra clinica, cioè che si percepiscono ad aumentato rischio di tumori al seno o ginecologici. Le donne che partecipano allo studio saranno intervistate e sarà chiesto di compilare un questionario. Verrà quindi effettuata una valutazione sulla base delle loro informazioni. Sulla base di questa valutazione, le donne verranno indirizzate alla clinica appropriata o per test diagnostici o fornite informazioni sugli studi di protocollo disponibili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1452

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Tisch Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Principalmente donne svantaggiate che hanno una storia familiare di cancro al seno e/o alle ovaie o che hanno avuto una storia personale di cancro al seno e/o alle ovaie o che loro stesse o un parente hanno marcatori genetici positivi per il cancro al seno o alle ovaie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina o maschio di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti che hanno una storia familiare di carcinoma mammario e o ovarico.
  • Pazienti che hanno avuto una storia personale di carcinoma mammario e/o ovarico o che essi stessi o un parente hanno marcatori genetici positivi per carcinoma mammario o ovarico.
  • Pazienti che richiedono screening medico e valutazione del rischio per un aumento del rischio percepito di cancro al seno o alle ovaie.

Criteri di esclusione:

  • Donne con condizioni psichiatriche, psicologiche o di altro tipo che impediscono il consenso pienamente informato.
  • Pazienti che richiedono assistenza medica non correlata agli scopi del presente protocollo (ad es. coloro che cercano il trattamento di un cancro noto).
  • Donne con una storia di qualsiasi condizione medica, che pone il soggetto a rischio, correlata alla necessità di donare il sangue per scopi di ricerca (ad esempio, malattie infettive croniche, grave anemia o emofilia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Alto rischio di cancro al seno o alle ovaie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare un registro per le donne ad alto rischio di cancro al seno o alle ovaie
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fornire consulenza genetica, invii per test diagnostici e a cliniche appropriate per promuovere la diagnosi precoce del cancro; cercare e sviluppare protocolli di ricerca per la diagnosi precoce e il trattamento
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Lynne Cohen Foundation for Ovarian Cancer Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9541
  • NYU H#9541 (Altro identificatore: NYU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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