- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00849199
Kræftscreening og forebyggelsesprogram for højrisikokvinder
4. maj 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information fra en stor gruppe kvinder, som kan have en større chance for at udvikle kræft på grund af deres egen personlige kræfthistorie eller på grund af deres familiehistorie med kræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at være en ressource til information om kvinders kræftformer, herunder tilgængeligheden af en genetisk rådgiver for kvinder med risiko for arvelig kræft, især ovariecancer; at give henvisninger til diagnostiske tests og passende klinikker involveret i tidlig opdagelse af kræft; at give adgang til kliniske forsøg og undersøgelsesmetoder til tidlig påvisning og forebyggelse af kræft, når det er relevant; at give kvinder undervisningsmateriale; at udvikle en database med information samlet fra spørgeskemaer og klinikker til brug i fremtidige undersøgelser; at oprette et register over familiehistoriedata fra kvinder af forskellig race og etnisk baggrund, som går på vores klinik, dvs. som opfatter sig selv som værende i øget risiko for brystkræft eller gynækologisk kræft. Kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil blive interviewet og bedt om at udfylde et spørgeskema.
Der vil derefter blive foretaget en vurdering baseret på deres oplysninger.
Baseret på denne vurdering vil kvinder blive henvist til den relevante klinik eller til diagnostisk testning eller forsynet med information om tilgængelige protokolundersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1452
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Tisch Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primært dårligt stillede kvinder, som har en familiehistorie med bryst- og/eller æggestokkræft, eller som har haft en personlig historie med bryst- og/eller æggestokkræft, eller som selv eller en pårørende har positive genetiske markører for bryst- eller æggestokkræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde eller mand over 18 år.
- Patienter, der har en familiehistorie med bryst- og/eller æggestokkræft.
- Patienter, der har haft en personlig historie med bryst- og/eller æggestokkræft, eller som selv eller en pårørende har positive genetiske markører for bryst- eller æggestokkræft.
- Patienter, der søger medicinsk screening og risikovurdering for opfattet øget risiko for bryst- eller æggestokkræft.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med psykiatriske, psykologiske eller andre lidelser, der forhindrer fuldt informeret samtykke.
- Patienter, der søger lægehjælp, der ikke er relateret til formålene med denne protokol, (f. dem, der søger behandling af en kendt kræftsygdom).
- Kvinder med en historie med en hvilken som helst medicinsk tilstand, som bringer individet i fare, relateret til behovet for at donere blod til forskningsformål (f.eks. kroniske infektionssygdomme, svær anæmi eller hæmofili).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Høj risiko for bryst- eller æggestokkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At oprette et register for kvinder med høj risiko for bryst- eller æggestokkræft
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At yde genetisk rådgivning, henvisninger til diagnostiske tests og til passende klinikker for at fremme tidlig opdagelse af kræft; at søge og udvikle forskningsprotokoller for tidlig opdagelse og behandling
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2009
Først opslået (Skøn)
23. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9541
- NYU H#9541 (Anden identifikator: NYU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien