Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftscreening og forebyggelsesprogram for højrisikokvinder

4. maj 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information fra en stor gruppe kvinder, som kan have en større chance for at udvikle kræft på grund af deres egen personlige kræfthistorie eller på grund af deres familiehistorie med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at være en ressource til information om kvinders kræftformer, herunder tilgængeligheden af ​​en genetisk rådgiver for kvinder med risiko for arvelig kræft, især ovariecancer; at give henvisninger til diagnostiske tests og passende klinikker involveret i tidlig opdagelse af kræft; at give adgang til kliniske forsøg og undersøgelsesmetoder til tidlig påvisning og forebyggelse af kræft, når det er relevant; at give kvinder undervisningsmateriale; at udvikle en database med information samlet fra spørgeskemaer og klinikker til brug i fremtidige undersøgelser; at oprette et register over familiehistoriedata fra kvinder af forskellig race og etnisk baggrund, som går på vores klinik, dvs. som opfatter sig selv som værende i øget risiko for brystkræft eller gynækologisk kræft. Kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil blive interviewet og bedt om at udfylde et spørgeskema. Der vil derefter blive foretaget en vurdering baseret på deres oplysninger. Baseret på denne vurdering vil kvinder blive henvist til den relevante klinik eller til diagnostisk testning eller forsynet med information om tilgængelige protokolundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Tisch Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primært dårligt stillede kvinder, som har en familiehistorie med bryst- og/eller æggestokkræft, eller som har haft en personlig historie med bryst- og/eller æggestokkræft, eller som selv eller en pårørende har positive genetiske markører for bryst- eller æggestokkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mand over 18 år.
  • Patienter, der har en familiehistorie med bryst- og/eller æggestokkræft.
  • Patienter, der har haft en personlig historie med bryst- og/eller æggestokkræft, eller som selv eller en pårørende har positive genetiske markører for bryst- eller æggestokkræft.
  • Patienter, der søger medicinsk screening og risikovurdering for opfattet øget risiko for bryst- eller æggestokkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med psykiatriske, psykologiske eller andre lidelser, der forhindrer fuldt informeret samtykke.
  • Patienter, der søger lægehjælp, der ikke er relateret til formålene med denne protokol, (f. dem, der søger behandling af en kendt kræftsygdom).
  • Kvinder med en historie med en hvilken som helst medicinsk tilstand, som bringer individet i fare, relateret til behovet for at donere blod til forskningsformål (f.eks. kroniske infektionssygdomme, svær anæmi eller hæmofili).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Høj risiko for bryst- eller æggestokkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At oprette et register for kvinder med høj risiko for bryst- eller æggestokkræft
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At yde genetisk rådgivning, henvisninger til diagnostiske tests og til passende klinikker for at fremme tidlig opdagelse af kræft; at søge og udvikle forskningsprotokoller for tidlig opdagelse og behandling
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (Skøn)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner