- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00849199
Programma voor kankerscreening en -preventie voor vrouwen met een hoog risico
4 mei 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen van een grote groep vrouwen die mogelijk een grotere kans hebben om kanker te krijgen vanwege hun persoonlijke voorgeschiedenis van kanker of vanwege hun familiegeschiedenis van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn om een informatiebron te zijn over kanker bij vrouwen, inclusief de beschikbaarheid van een genetica-adviseur voor vrouwen die risico lopen op erfelijke kanker, met name eierstokkanker; doorverwijzingen bieden voor diagnostische tests en geschikte klinieken die betrokken zijn bij vroege opsporing van kanker; toegang te verlenen tot klinische proeven en experimentele screeningmethoden voor vroegtijdige opsporing en preventie van kanker, indien van toepassing; om vrouwen te voorzien van educatief materiaal; het ontwikkelen van een database met informatie die is samengesteld uit de vragenlijsten en klinieken voor gebruik in toekomstige studies; om een register op te zetten van familiegeschiedenisgegevens van vrouwen van diverse raciale en etnische achtergronden die onze kliniek bezoeken, d.w.z. die denken dat ze een verhoogd risico lopen op borst- of gynaecologische kanker. Vrouwen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geïnterviewd en gevraagd om een vragenlijst.
Op basis van hun informatie zal dan een beoordeling worden gemaakt.
Op basis van deze beoordeling worden vrouwen doorverwezen naar de juiste kliniek of voor diagnostisch onderzoek of krijgen ze informatie over beschikbare protocolstudies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1452
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Tisch Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voornamelijk benadeelde vrouwen met een familiegeschiedenis van borst- en/of eierstokkanker of die een persoonlijke geschiedenis van borst- en/of eierstokkanker hebben gehad of die zelf of een familielid positieve genetische markers hebben voor borst- of eierstokkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw of man ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met een familiegeschiedenis van borst- en/of eierstokkanker.
- Patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van borst- of eierstokkanker of die zelf of een familielid positieve genetische markers hebben voor borst- of eierstokkanker.
- Patiënten die medische screening en risicobeoordeling zoeken voor een vermeend verhoogd risico op borst- of eierstokkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met psychiatrische, psychologische of andere aandoeningen die volledige geïnformeerde toestemming verhinderen.
- Patiënten die medische hulp zoeken die niet gerelateerd zijn aan de doeleinden van dit protocol (bijv. die op zoek zijn naar behandeling van een bekende kanker).
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van een medische aandoening die de proefpersoon in gevaar brengt, gerelateerd aan de noodzaak om bloed te doneren voor onderzoeksdoeleinden (bijv. chronische infectieziekten, ernstige bloedarmoede of hemofilie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoog risico op borst- of eierstokkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een register opzetten voor vrouwen met een hoog risico op borst- of eierstokkanker
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Erfelijkheidsadvisering, doorverwijzingen voor diagnostische tests en naar geschikte klinieken om de vroege opsporing van kanker te bevorderen; om onderzoeksprotocollen voor vroege detectie en behandeling te zoeken en te ontwikkelen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9541
- NYU H#9541 (Andere identificatie: NYU)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .