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Programa de triagem e prevenção de câncer para mulheres de alto risco

4 de maio de 2020 atualizado por: NYU Langone Health

O objetivo deste estudo é coletar informações de um grande grupo de mulheres que podem ter uma chance maior de desenvolver câncer por causa de sua própria história pessoal de câncer ou por causa de sua história familiar de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são ser um recurso de informação sobre cânceres femininos, incluindo a disponibilidade de um conselheiro genético para mulheres com risco de câncer hereditário, especialmente câncer de ovário; fornecer encaminhamentos para exames diagnósticos e clínicas apropriadas envolvidas na detecção precoce do câncer; fornecer acesso a ensaios clínicos e métodos investigativos de triagem na detecção precoce e prevenção do câncer, quando aplicável; fornecer às mulheres materiais educativos; desenvolver um banco de dados de informações compiladas dos questionários e clínicas para uso em estudos futuros; criar um registro de dados de histórico familiar de mulheres de diversas origens raciais e étnicas que frequentam nossa clínica, ou seja, que percebem estar em risco aumentado de câncer de mama ou ginecológico. As mulheres que participarem do estudo serão entrevistadas e solicitadas a preencher um questionário. Uma avaliação será então feita com base em suas informações. Com base nessa avaliação, as mulheres serão encaminhadas para a clínica apropriada ou para testes de diagnóstico ou receberão informações sobre os estudos de protocolo disponíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1452

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Bellevue Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Tisch Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Principalmente mulheres desfavorecidas que têm histórico familiar de câncer de mama e/ou ovário ou que tiveram histórico pessoal de câncer de mama e/ou ovário ou que elas próprias ou um parente têm marcadores genéticos positivos para câncer de mama ou ovário.

Descrição

Critério de inclusão:

Feminino ou masculino maior de 18 anos.
Pacientes com histórico familiar de câncer de mama e/ou ovário.
Pacientes com história pessoal de câncer de mama e/ou ovário ou que, eles próprios ou um parente, tenham marcadores genéticos positivos para câncer de mama ou ovário.
Pacientes que procuram triagem médica e avaliação de risco para risco aumentado de câncer de mama ou ovário.

Critério de exclusão:

Mulheres com condições psiquiátricas, psicológicas ou outras que impeçam o consentimento totalmente informado.
Pacientes que procuram atendimento médico não relacionado aos propósitos deste protocolo (por exemplo, aqueles que procuram tratamento de um câncer conhecido).
Mulheres com histórico de qualquer condição médica que coloque o sujeito em risco, relacionada à necessidade de doar sangue para fins de pesquisa (por exemplo, doenças infecciosas crônicas, anemia grave ou hemofilia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Alto risco de câncer de mama ou ovário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Para criar um registro para mulheres com alto risco de câncer de mama ou ovário Prazo: 15 anos	15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Fornecer aconselhamento genético, encaminhamentos para exames diagnósticos e clínicas adequadas para promover a detecção precoce do câncer; buscar e desenvolver protocolos de pesquisa de detecção precoce e tratamento Prazo: 15 anos	15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

Lynne Cohen Foundation for Ovarian Cancer Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Smith J, Baer L, Blank S, Dilawari A, Carapetyan K, Alvear M, Utate M, Curtin J, Muggia F. A screening and prevention programme serving an ethnically diverse population of women at high risk of developing breast and/or ovarian cancer. Ecancermedicalscience. 2009;3:123. doi: 10.3332/ecancer.2008.123. Epub 2009 Mar 16.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ