Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän seulonta- ja ehkäisyohjelma korkean riskin naisille

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa suurelta ryhmältä naisia, joilla saattaa olla suurempi mahdollisuus sairastua syöpään oman henkilökohtaisen syöpähistoriansa tai suvussa olevan syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on olla tiedonlähde naisten syövistä, mukaan lukien geneettisen neuvonantajan saatavuus perinnöllisen syövän, erityisesti munasarjasyövän, riskissä oleville naisille; tarjota lähetteitä diagnostisiin testeihin ja asianmukaisiin klinikoihin, jotka osallistuvat syövän varhaiseen havaitsemiseen; tarjota mahdollisuuksien mukaan pääsy kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusseulontamenetelmiin syövän varhaisessa havaitsemisessa ja ehkäisyssä; tarjota naisille koulutusmateriaaleja; kehittää tietokanta kyselylomakkeista ja klinikoista kootuista tiedoista käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa; luodaan sukuhistoriatietorekisteri klinikallamme käyviltä erilaisilta rodullisilta ja etnisiltä taustoilta olevilta naisilta, eli jotka kokevat olevansa suuressa riskissä sairastua rintasyöpään tai gynekologiseen syöpiin. Tutkimukseen osallistuvia naisia haastatellaan ja pyydetään täyttämään kyselylomake. Heidän tietojensa perusteella tehdään sitten arvio. Tämän arvioinnin perusteella naiset ohjataan asianmukaiselle klinikalle tai diagnostisiin testeihin tai heille tarjotaan tietoja saatavilla olevista protokollatutkimuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1452

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Bellevue Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - NYU Tisch Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - NYU Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensisijaisesti heikommassa asemassa olevat naiset, joiden suvussa on esiintynyt rinta- ja/tai munasarjasyöpää tai joilla on ollut rinta- ja/tai munasarjasyöpää tai joilla itsellään tai sukulaisella on positiivisia rinta- tai munasarjasyövän geneettisiä merkkiaineita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias nainen tai mies.
Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt rinta- ja/tai munasarjasyöpää.
Potilaat, joilla on ollut rinta- ja/tai munasarjasyöpä tai joilla itsellään tai sukulaisella on positiivisia rinta- tai munasarjasyövän geneettisiä merkkiaineita.
Potilaat, jotka hakeutuvat lääketieteelliseen seulontaan ja riskiarviointiin kohonneen rinta- tai munasarjasyövän riskin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on psykiatrisia, psyykkisiä tai muita sairauksia, jotka estävät täysin tietoisen suostumuksen.
Potilaat, jotka hakevat lääketieteellistä apua, joka ei liity tämän protokollan tarkoituksiin (esim. tunnetun syövän hoitoa hakeville).
Naiset, joilla on ollut jokin lääketieteellinen sairaus, joka asettaa kohteen vaaraan ja joka liittyy verenluovutuksen tarpeeseen tutkimustarkoituksiin (esim. krooniset tartuntataudit, vaikea anemia tai hemofilia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suuri riski sairastua rinta- tai munasarjasyöpään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Luodaan rekisteri naisille, joilla on korkea riski sairastua rinta- tai munasarjasyöpään Aikaikkuna: 15 vuotta	15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tarjoaa geneettistä neuvontaa, lähetteitä diagnostisiin testeihin ja asianmukaisiin klinikoihin syövän varhaisen havaitsemisen edistämiseksi; etsiä ja kehittää varhaisen havaitsemisen ja hoidon tutkimusprotokollia Aikaikkuna: 15 vuotta	15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Lynne Cohen Foundation for Ovarian Cancer Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Smith J, Baer L, Blank S, Dilawari A, Carapetyan K, Alvear M, Utate M, Curtin J, Muggia F. A screening and prevention programme serving an ethnically diverse population of women at high risk of developing breast and/or ovarian cancer. Ecancermedicalscience. 2009;3:123. doi: 10.3332/ecancer.2008.123. Epub 2009 Mar 16.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit