Программа скрининга и профилактики рака для женщин из группы высокого риска
4 мая 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого исследования является сбор информации от большой группы женщин, у которых может быть больше шансов заболеть раком из-за их собственной истории рака или из-за семейной истории рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы стать источником информации о женских раковых заболеваниях, включая доступность консультанта-генетика для женщин с риском наследственного рака, особенно рака яичников; выдавать направления на диагностические тесты и в соответствующие клиники, занимающиеся ранним выявлением рака; обеспечить доступ к клиническим испытаниям и исследовательским методам скрининга для раннего выявления и профилактики рака, когда это применимо; обеспечить женщин учебными материалами; разработать базу данных, составленную из анкет и клиник, для использования в будущих исследованиях; создать реестр данных семейного анамнеза от женщин разного расового и этнического происхождения, которые посещают нашу клинику, т.е. которые считают себя подверженными повышенному риску рака молочной железы или гинекологического рака. Женщины, участвующие в исследовании, будут опрошены и им будет предложено заполнить анкета.
Затем на основе их информации будет сделана оценка.
На основании этой оценки женщин направят в соответствующую клинику или на диагностическое обследование, либо им предоставят информацию о доступных исследованиях по протоколу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1452
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Tisch Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В первую очередь неблагополучные женщины, у которых в семейном анамнезе был рак груди и/или яичников, или у которых в анамнезе был рак груди и/или яичников, или у которых у самих или у родственников есть положительные генетические маркеры рака груди или яичников.
Описание
Критерии включения:
- Женщина или мужчина старше 18 лет.
- Пациенты, у которых есть семейная история рака молочной железы или яичников.
- Пациенты, у которых в анамнезе был рак груди и/или яичников, или которые сами или их родственники имеют положительные генетические маркеры рака груди или яичников.
- Пациенты, которые обращаются за медицинским скринингом и оценкой риска предполагаемого повышенного риска рака молочной железы или яичников.
Критерий исключения:
- Женщины с психиатрическими, психологическими или другими состояниями, препятствующими полному информированному согласию.
- Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью, не связанной с целями настоящего протокола (например, тех, кто ищет лечение известного рака).
- Женщины с любым заболеванием в анамнезе, которое подвергает субъекта риску, связанному с необходимостью сдачи крови для исследовательских целей (например, хронические инфекционные заболевания, тяжелая анемия или гемофилия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Высокий риск рака молочной железы или яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создать реестр женщин с высоким риском рака молочной железы или яичников.
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обеспечить генетическое консультирование, направления на диагностические тесты и в соответствующие клиники для содействия раннему выявлению рака; искать и разрабатывать исследовательские протоколы раннего выявления и лечения
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9541
- NYU H#9541 (Другой идентификатор: NYU)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .