高危女性癌症筛查和预防计划
2020年5月4日 更新者：NYU Langone Health
这项研究的目的是从一大群女性中收集信息，这些女性可能因为自己的个人癌症史或癌症家族史而更有可能患上癌症。
研究概览
详细说明
这项研究的目标是成为有关女性癌症的信息资源，包括为有遗传性癌症（尤其是卵巢癌）风险的女性提供遗传学顾问；为参与癌症早期检测的诊断测试和适当的诊所提供转介；在适用的情况下，提供癌症早期检测和预防方面的临床试验和研究性筛查方法；向妇女提供教育材料；开发一个根据问卷和诊所汇编的信息数据库，以供未来研究使用；创建来自不同种族和民族背景的女性的家族史数据登记表，这些女性参加我们的诊所，即认为自己患乳腺癌或妇科癌症的风险增加。参与研究的女性将接受采访并要求填写问卷。
然后将根据他们的信息进行评估。
基于此评估，女性将被转介到适当的诊所或进行诊断测试或提供有关可用方案研究的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1452
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- Bellevue Hospital
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New York、New York、美国、10016
- NYU Tisch Hospital
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New York、New York、美国、10016
- NYU Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
主要是有乳腺癌和/或卵巢癌家族史或有乳腺癌和/或卵巢癌个人病史或她们自己或亲属具有乳腺癌或卵巢癌阳性遗传标记的弱势女性。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性或男性。
- 有乳腺癌和/或卵巢癌家族史的患者。
- 有乳腺癌和/或卵巢癌个人病史的患者，或者自己或亲属具有乳腺癌或卵巢癌阳性遗传标记的患者。
- 寻求医学筛查和风险评估以发现患乳腺癌或卵巢癌风险增加的患者。
排除标准：
- 患有精神病、心理或其他疾病而无法完全知情同意的妇女。
- 寻求与本协议目的无关的医疗救助的患者，（例如 那些寻求治疗已知癌症的人）。
- 有任何病史的女性，这会使受试者处于危险之中，与出于研究目的需要献血有关（例如，慢性传染病、严重贫血或血友病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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患乳腺癌或卵巢癌的风险高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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为患乳腺癌或卵巢癌的高风险女性创建一个登记处
大体时间：15年
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15年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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提供遗传咨询、诊断测试转诊和适当的诊所，以促进癌症的早期发现；寻求和制定早期检测和治疗的研究方案
大体时间：15年
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15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月20日
首次发布 (估计)
2009年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.