Programme de dépistage et de prévention du cancer pour les femmes à haut risque
4 mai 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de recueillir des informations auprès d'un grand groupe de femmes qui peuvent avoir un plus grand risque de développer un cancer en raison de leurs propres antécédents personnels de cancer ou en raison de leurs antécédents familiaux de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'être une source d'information sur les cancers féminins, y compris la disponibilité d'un conseiller en génétique pour les femmes à risque de cancer héréditaire, en particulier le cancer de l'ovaire ; fournir des références pour les tests de diagnostic et les cliniques appropriées impliquées dans la détection précoce du cancer; donner accès aux essais cliniques et aux méthodes de dépistage expérimentales dans la détection précoce et la prévention du cancer, le cas échéant ; fournir aux femmes du matériel pédagogique; développer une base de données d'informations compilées à partir des questionnaires et des cliniques à utiliser dans les études futures ; créer un registre des données sur les antécédents familiaux des femmes de diverses origines raciales et ethniques qui fréquentent notre clinique, c'est-à-dire qui se perçoivent comme étant à risque accru de cancer du sein ou gynécologique. Les femmes qui participent à l'étude seront interrogées et invitées à remplir un questionnaire.
Une évaluation sera alors faite sur la base de leurs informations.
Sur la base de cette évaluation, les femmes seront référées à la clinique appropriée ou pour des tests de diagnostic ou recevront des informations concernant les études de protocole disponibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1452
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Tisch Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Principalement les femmes défavorisées qui ont des antécédents familiaux de cancer du sein et/ou de l'ovaire ou qui ont eu des antécédents personnels de cancer du sein et/ou de l'ovaire ou qui elles-mêmes ou un proche ont des marqueurs génétiques positifs pour le cancer du sein ou de l'ovaire.
La description
Critère d'intégration:
- Femme ou homme de plus de 18 ans.
- Les patientes qui ont des antécédents familiaux de cancer du sein et/ou de l'ovaire.
- Les patients qui ont eu des antécédents personnels de cancer du sein et/ou de l'ovaire ou qui eux-mêmes ou un parent ont des marqueurs génétiques positifs pour le cancer du sein ou de l'ovaire.
- Les patients qui demandent un examen médical et une évaluation des risques pour un risque accru perçu de cancer du sein ou de l'ovaire.
Critère d'exclusion:
- Les femmes atteintes de troubles psychiatriques, psychologiques ou autres qui empêchent un consentement pleinement éclairé.
- Les patients sollicitant des soins médicaux non liés aux objectifs de ce protocole (par ex. ceux qui recherchent un traitement pour un cancer connu).
- Femmes ayant des antécédents de toute condition médicale, qui expose le sujet à un risque, lié à la nécessité de donner du sang à des fins de recherche (par exemple, maladies infectieuses chroniques, anémie sévère ou hémophilie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Risque élevé de cancer du sein ou de l'ovaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Créer un registre pour les femmes à haut risque de cancer du sein ou de l'ovaire
Délai: 15 ans
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fournir des conseils génétiques, des références pour des tests diagnostiques et des cliniques appropriées pour favoriser la détection précoce du cancer; rechercher et développer des protocoles de recherche de détection et de traitement précoces
Délai: 15 ans
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2009
Première publication (Estimation)
23 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9541
- NYU H#9541 (Autre identifiant: NYU)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .