- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00849199
고위험 여성을 위한 암 검진 및 예방 프로그램
2020년 5월 4일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 개인의 암 병력이나 가족력으로 인해 암에 걸릴 확률이 더 높은 많은 여성 그룹으로부터 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유전암, 특히 난소암에 걸릴 위험이 있는 여성을 위한 유전학 상담사의 가용성을 포함하여 여성 암에 대한 정보 자원이 되는 것입니다. 암의 조기 발견과 관련된 진단 테스트 및 적절한 클리닉에 대한 의뢰를 제공합니다. 적용 가능한 경우 암 조기 발견 및 예방에 대한 임상 시험 및 연구 선별 방법에 대한 액세스를 제공합니다. 여성에게 교육 자료를 제공합니다. 향후 연구에 사용하기 위해 설문지 및 클리닉에서 수집한 정보 데이터베이스를 개발합니다. 우리 병원에 다니는 다양한 인종 및 민족적 배경, 즉 자신이 유방암 또는 부인과 암의 위험이 높다고 인식하는 여성의 가족력 데이터 등록부를 작성합니다. 설문지.
그런 다음 그들의 정보를 기반으로 평가가 이루어집니다.
이 평가를 바탕으로 여성은 진단 검사를 위해 적절한 클리닉으로 보내지거나 사용 가능한 프로토콜 연구에 관한 정보를 제공받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1452
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Tisch Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 및/또는 난소암의 가족력이 있거나 유방암 및/또는 난소암의 개인 병력이 있거나 자신 또는 친척이 유방암 또는 난소암에 대한 양성 유전 표지자를 가진 주로 불우한 여성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 또는 남성.
- 유방암 및/또는 난소암의 가족력이 있는 환자.
- 유방암 및/또는 난소암의 개인 병력이 있거나 본인 또는 친척이 유방암 또는 난소암에 대한 양성 유전 표지자를 가진 환자.
- 유방암 또는 난소암 위험 증가에 대한 의료 검사 및 위험 평가를 원하는 환자.
제외 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신과적, 심리적 또는 기타 상태가 있는 여성.
- 이 프로토콜의 목적과 관련되지 않은 치료를 원하는 환자(예: 알려진 암의 치료를 원하는 사람들).
- 연구 목적을 위한 헌혈의 필요성과 관련하여 피험자를 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태(예: 만성 전염병, 중증 빈혈 또는 혈우병)의 병력이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암이나 난소암의 높은 위험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유방암 또는 난소암 위험이 높은 여성을 위한 레지스트리 생성
기간: 15 년
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15 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암의 조기 발견을 촉진하기 위해 유전 상담, 진단 검사 의뢰 및 적절한 클리닉 제공 조기 발견 및 치료의 연구 프로토콜을 찾고 개발하기 위해
기간: 15 년
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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