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Krebsvorsorge- und Präventionsprogramm für Frauen mit hohem Risiko

4. Mai 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen von einer großen Gruppe von Frauen zu sammeln, bei denen aufgrund ihrer persönlichen Krebsgeschichte oder aufgrund ihrer familiären Krebsgeschichte möglicherweise ein größeres Risiko besteht, an Krebs zu erkranken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, eine Informationsquelle über Krebserkrankungen bei Frauen bereitzustellen, einschließlich der Verfügbarkeit eines genetischen Beraters für Frauen mit einem Risiko für erblichen Krebs, insbesondere Eierstockkrebs; Bereitstellung von Überweisungen für diagnostische Tests und geeignete Kliniken, die sich mit der Früherkennung von Krebs befassen; Bereitstellung des Zugangs zu klinischen Studien und Prüfmethoden zur Krebsfrüherkennung und -prävention, sofern zutreffend; Bereitstellung von Bildungsmaterialien für Frauen; eine Datenbank mit aus den Fragebögen und Kliniken zusammengestellten Informationen zur Verwendung in zukünftigen Studien zu entwickeln; um ein Register mit Daten zur Familiengeschichte von Frauen unterschiedlicher Rasse und ethnischer Herkunft zu erstellen, die unsere Klinik aufsuchen, d ein Fragebogen. Auf der Grundlage ihrer Angaben wird dann eine Bewertung vorgenommen. Basierend auf dieser Beurteilung werden die Frauen an die entsprechende Klinik oder für diagnostische Tests überwiesen oder mit Informationen zu verfügbaren Protokollstudien versorgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1452

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Tisch Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In erster Linie benachteiligte Frauen, bei denen in der Familie Brust- und/oder Eierstockkrebs aufgetreten ist oder bei denen in der persönlichen Vorgeschichte Brust- und/oder Eierstockkrebs aufgetreten ist oder die selbst oder ein Verwandter positive genetische Marker für Brust- oder Eierstockkrebs aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich oder männlich über 18 Jahre.
  • Patienten, bei denen in der Familie Brust- und/oder Eierstockkrebs aufgetreten ist.
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit Brust- und/oder Eierstockkrebs aufgetreten ist oder die selbst oder ein Verwandter positive genetische Marker für Brust- oder Eierstockkrebs aufweisen.
  • Patienten, die eine medizinische Untersuchung und Risikobewertung wegen eines vermeintlich erhöhten Risikos für Brust- oder Eierstockkrebs in Anspruch nehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit psychiatrischen, psychologischen oder anderen Erkrankungen, die eine vollständige Einwilligung nach Aufklärung verhindern.
  • Patienten, die medizinische Hilfe suchen, die nicht mit den Zwecken dieses Protokolls in Zusammenhang steht (z. B. diejenigen, die eine Behandlung wegen einer bekannten Krebserkrankung suchen).
  • Frauen mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen, die das Subjekt einem Risiko aussetzen und mit der Notwendigkeit einer Blutspende für Forschungszwecke zusammenhängen (z. B. chronische Infektionskrankheiten, schwere Anämie oder Hämophilie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hohes Risiko für Brust- oder Eierstockkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellung eines Registers für Frauen mit hohem Risiko für Brust- oder Eierstockkrebs
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereitstellung genetischer Beratung, Überweisungen für diagnostische Tests und an geeignete Kliniken zur Förderung der Früherkennung von Krebs; Suche und Entwicklung von Forschungsprotokollen zur Früherkennung und Behandlung
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

Lynne Cohen Foundation for Ovarian Cancer Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9541
  • NYU H#9541 (Andere Kennung: NYU)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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