Rákszűrési és -megelőzési program magas kockázatú nők számára
2020. május 4. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön olyan nők nagy csoportjáról, akiknél nagyobb eséllyel alakulhat ki rák a saját személyes ráktörténetük vagy a családjukban előforduló rák miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
E tanulmány célja, hogy információforrás legyen a női rákos megbetegedésekről, beleértve a genetikai tanácsadó elérhetőségét az örökletes rák, különösen a petefészekrák kockázatának kitett nők számára; beutalók biztosítása diagnosztikai vizsgálatokhoz és a rák korai felismerésében részt vevő megfelelő klinikákhoz; hozzáférés biztosítása a rák korai felismerése és megelőzése terén végzett klinikai vizsgálatokhoz és vizsgálati szűrési módszerekhez, amikor csak lehetséges; a nők oktatási anyagokkal való ellátása; a kérdőívekből és a klinikákból összeállított információk adatbázisának kialakítása a jövőbeni tanulmányok során; létrehozni egy nyilvántartást a klinikánkon részt vevő, különböző faji és etnikai hátterű nők családtörténeti adatairól, azaz olyan nőkről, akik úgy érzik, hogy fokozottan ki vannak téve a mellrák vagy a nőgyógyászati daganatok kialakulásának kockázatának. egy kérdőívet.
Ezt követően az információik alapján értékelést készítenek.
Ezen értékelés alapján a nőket a megfelelő klinikára vagy diagnosztikai vizsgálatokra irányítják, vagy tájékoztatást kapnak a rendelkezésre álló protokollvizsgálatokról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1452
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Tisch Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsősorban hátrányos helyzetű nők, akiknek a családjában előfordult emlő- és/vagy petefészekrák, vagy akiknek személyes anamnézisében mell- és/vagy petefészekrák szerepel, vagy akik maguk vagy hozzátartozóik pozitív genetikai markerekkel rendelkeznek az emlő- vagy petefészekrákra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nő vagy férfi.
- Olyan betegek, akiknek a családjában előfordult emlő- és/vagy petefészekrák.
- Olyan betegek, akiknek személyes anamnézisében emlő- és/vagy petefészekrák szerepel, vagy akik maguk vagy hozzátartozóik pozitív genetikai markerekkel rendelkeznek az emlő- vagy petefészekrákra.
- Olyan betegek, akik orvosi szűrést és kockázatértékelést kérnek az emlő- vagy petefészekrák fokozott kockázata miatt.
Kizárási kritériumok:
- Nők pszichiátriai, pszichológiai vagy egyéb olyan betegségben, amely megakadályozza a teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezést.
- A jelen protokoll céljaival nem összefüggő orvosi ellátást igénylő betegek (pl. akik egy ismert rákbetegség kezelését kérik).
- Nők, akiknek a kórelőzményében bármilyen olyan egészségügyi állapot szerepel, amely veszélyezteti az alanyt, és kutatási célú véradás szükségessége (pl. krónikus fertőző betegségek, súlyos vérszegénység vagy hemofília).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Magas a mell- vagy petefészekrák kockázata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Regiszter létrehozása a mell- vagy petefészekrák magas kockázatának kitett nők számára
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Genetikai tanácsadás, diagnosztikai vizsgálatokra és megfelelő klinikákra történő beutalás biztosítása a rák korai felismerésének elősegítése érdekében; a korai felismerés és kezelés kutatási protokolljainak felkutatása és fejlesztése
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9541
- NYU H#9541 (Egyéb azonosító: NYU)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .