- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00849199
Cancerscreening och förebyggande program för högriskkvinnor
4 maj 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att samla in information från en stor grupp kvinnor som kan ha en större chans att utveckla cancer på grund av sin egen personliga cancerhistoria eller på grund av sin familjehistoria av cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att vara en resurs för information om kvinnors cancer, inklusive tillgången till en genetisk rådgivare för kvinnor med risk för ärftlig cancer, särskilt äggstockscancer; att tillhandahålla remisser för diagnostiska tester och lämpliga kliniker involverade i tidig upptäckt av cancer; att ge tillgång till kliniska prövningar och undersökningsmetoder för tidig upptäckt och förebyggande av cancer, närhelst det är tillämpligt; att förse kvinnor med utbildningsmaterial; att utveckla en databas med information sammanställd från frågeformulären och klinikerna för användning i framtida studier; att skapa ett register över släkthistoria från kvinnor med olika ras och etnisk bakgrund som besöker vår klinik, dvs. som upplever att de löper ökad risk för bröstcancer eller gynekologisk cancer. Kvinnor som deltar i studien kommer att intervjuas och ombeds att fylla i Ett frågeformulär.
En bedömning kommer sedan att göras utifrån deras uppgifter.
Baserat på denna bedömning kommer kvinnor att remitteras till lämplig klinik eller för diagnostisk testning eller förses med information om tillgängliga protokollstudier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1452
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Tisch Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Främst missgynnade kvinnor som har en familjehistoria av bröst- och/eller äggstockscancer eller som har haft en personlig historia av bröst- och/eller äggstockscancer eller som själva eller en släkting har positiva genetiska markörer för bröst- eller äggstockscancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna eller man över 18 år.
- Patienter som har en familjehistoria av bröst- och/eller äggstockscancer.
- Patienter som har haft en personlig historia av bröst- och/eller äggstockscancer eller som själva eller en släkting har positiva genetiska markörer för bröst- eller äggstockscancer.
- Patienter som söker medicinsk screening och riskbedömning för upplevd ökad risk för bröst- eller äggstockscancer.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med psykiatriska, psykologiska eller andra tillstånd som förhindrar fullt informerat samtycke.
- Patienter som söker läkarvård som inte är relaterade till syftena med detta protokoll, (t.ex. de som söker behandling av en känd cancer).
- Kvinnor med en historia av något medicinskt tillstånd som utsätter patienten för risk, relaterat till behovet av att donera blod för forskningsändamål (t.ex. kroniska infektionssjukdomar, svår anemi eller hemofili).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hög risk för bröst- eller äggstockscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att skapa ett register för kvinnor med hög risk för bröst- eller äggstockscancer
Tidsram: 15 år
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att tillhandahålla genetisk rådgivning, remisser för diagnostiska tester och till lämpliga kliniker för att främja tidig upptäckt av cancer; att söka och utveckla forskningsprotokoll för tidig upptäckt och behandling
Tidsram: 15 år
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9541
- NYU H#9541 (Annan identifierare: NYU)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada