Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program screeningu a prevence rakoviny pro vysoce rizikové ženy

4. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je shromáždit informace od velké skupiny žen, které mohou mít větší šanci onemocnět rakovinou kvůli jejich vlastní osobní anamnéze rakoviny nebo kvůli jejich rodinné anamnéze rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je být zdrojem informací o rakovině žen, včetně dostupnosti genetického poradce pro ženy s rizikem dědičné rakoviny, zejména rakoviny vaječníků; poskytovat doporučení pro diagnostické testy a příslušné kliniky zapojené do včasné detekce rakoviny; poskytnout přístup ke klinickým zkouškám a vyšetřovacím screeningovým metodám včasné detekce a prevence rakoviny, kdykoli je to možné; poskytovat ženám vzdělávací materiály; vyvinout databázi informací shromážděných z dotazníků a klinik pro použití v budoucích studiích; vytvořit registr údajů o rodinné anamnéze od žen různého rasového a etnického původu, které navštěvují naši kliniku, tj. které si myslí, že jsou vystaveny zvýšenému riziku rakoviny prsu nebo gynekologické rakoviny. Ženy, které se studie účastní, budou dotazovány a požádány o vyplnění dotazník. Na základě jejich informací pak bude provedeno posouzení. Na základě tohoto posouzení budou ženy odeslány na příslušnou kliniku nebo k diagnostickému testování nebo jim budou poskytnuty informace týkající se dostupných protokolových studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Tisch Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primárně znevýhodněné ženy, které mají v rodinné anamnéze rakovinu prsu a/nebo vaječníků nebo které měly v osobní anamnéze rakovinu prsu a/nebo vaječníků nebo které samy nebo jejich příbuzní mají pozitivní genetické markery pro rakovinu prsu nebo vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena nebo muž starší 18 let.
  • Pacientky, které mají v rodinné anamnéze rakovinu prsu a/nebo vaječníků.
  • Pacientky, které měly v osobní anamnéze rakovinu prsu nebo vaječníků nebo které samy nebo jejich příbuzní mají pozitivní genetické markery rakoviny prsu nebo vaječníků.
  • Pacientky, které vyhledávají lékařský screening a hodnocení rizika pro vnímané zvýšené riziko rakoviny prsu nebo vaječníků.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s psychiatrickými, psychologickými nebo jinými stavy, které brání plně informovanému souhlasu.
  • Pacienti, kteří vyhledávají lékařskou pomoc, která nesouvisí s účely tohoto protokolu, (např. kteří hledají léčbu známé rakoviny).
  • Ženy s anamnézou jakéhokoli zdravotního stavu, který vystavuje subjekt riziku souvisejícím s potřebou darovat krev pro výzkumné účely (např. chronická infekční onemocnění, těžká anémie nebo hemofilie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vysoké riziko rakoviny prsu nebo vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvořit registr pro ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu nebo vaječníků
Časové okno: 15 let
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poskytovat genetické poradenství, doporučení na diagnostické testy a na příslušné kliniky s cílem podpořit včasné odhalení rakoviny; hledat a vyvíjet výzkumné protokoly včasné detekce a léčby
Časové okno: 15 let
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Lynne Cohen Foundation for Ovarian Cancer Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9541
  • NYU H#9541 (Jiný identifikátor: NYU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit