喘息に対する極微粒子フォルモテロール-ベクロメタゾン治療におけるスペーサーの効果
2009年3月26日 更新者：Hospital General de Requena
安定した喘息における極細ベクロメタゾンとフォルモテロールの併用治療におけるスペーサーの役割
独自の吸入器で長時間作用型アドレナリン作用薬とステロイドを組み合わせた吸入治療は、非軽度喘息の管理において重要な役割を果たします。
いくつかの研究では、スペーサーを使用すると肺への沈着が改善され、副作用の数が減少することが実証されています。
最近、喘息の新しい複合治療法が開発されました（極細ホルモテロールとジプロピオン酸ベクロメタゾン）。
この新しい組み合わせの極微粒子のサイズが小さいため、気道が狭くなり、理論的にはそのプラスの効果が向上します。
一部の著者は、超微粒子のスペーサーを使用すると、プラスチックスペーサーの静電気特性によりスペーサーの壁に粒子が付着するため、この処理の有効性が低下する可能性があると述べています。
しかし、喘息患者の制御におけるこの現象の役割を実証した臨床的または機能的研究はありません。
研究者らの仮説は、この新しい治療法でスペーサーを使用することの利点は、スペーサーの壁に粒子が付着することによる有効性の損失と少なくとも同等であるというものであり、さらに極細のスペーサーを使用することは効果があるのではないかという仮説を立てました。ホルモテロール-ベクロメタゾンは、安定した中等度から重度の喘息患者における臨床的または機能的コントロールの低下を想定していません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia
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Requena-Valencia、Valencia、スペイン、46340
- Hospital General de Requena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の喘息
- 安定した喘息
- 18～75歳
除外基準:
- 喘息の悪化
- 研究治療による不安定性
- その他の心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スペーサー
極細ホルモテロールとスペーサー付きベクロメタゾン
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スペーサーは薬を吸入するためのプラスチック製の器具です
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介入なし：スペーサーなし
スペーサーなしの極細ホルモテロールとベクロメタゾン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息コントロールに関するアンケート
時間枠：3ヶ月の時点で
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3ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピークフロー
時間枠：3ヶ月の時点で
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3ヶ月の時点で
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喘息の症状
時間枠：3ヶ月の時点で
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3ヶ月の時点で
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副作用
時間枠：3ヶ月の時点で
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3ヶ月の時点で
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吸入法
時間枠：3ヶ月の時点で
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3ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月26日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。