Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spacer i ekstrafin formoterol-beklometasonbehandling mot astma

26. mars 2009 oppdatert av: Hospital General de Requena

Roll of Spacer i den kombinerte behandlingen med ekstrafin beklometason-formoterol ved stabil astma

Kombinert inhalasjonsbehandling med langtidsvirkende adrenerge midler og steroider i en unik inhalator spiller en viktig rolle i behandlingen av ikke-mild astma. Noen studier har vist at bruk av spacere oppnår bedre lungeavsetning og reduserer antall bivirkninger. Nylig er det utviklet en ny kombinert behandling for astma (ekstrafin formoterol pluss beklometasondipropionat). Den lille størrelsen på de ekstrafine partiklene i denne nye kombinasjonen får de små luftveiene og forbedrer teoretisk deres positive effekt. Noen forfattere har uttalt at bruken av et avstandsstykke med ekstrafine partikler kan redusere effektiviteten av denne behandlingen på grunn av adhesjonen av partikler på veggene til avstandsstykket på grunn av de elektrostatiske egenskapene til plastavstandsstykker. Imidlertid er det ingen kliniske eller funksjonelle studier som viser rollen til dette fenomenet i kontrollen av astmatiske pasienter. Etterforskernes hypotese er at fordelen med å bruke avstandsstykker med denne nye behandlingen er minst like stor som tapet av effektivitet på grunn av adhesjonen av partikler på veggen til avstandsstykket, og deretter antok etterforskerne at bruken av avstandsstykke med ekstrafint formoterol-beklometason antar ikke en reduksjon i klinisk eller funksjonell kontroll hos stabile moderat-alvorlige astmapasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Spania, 46340
        • Hospital General de Requena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat-alvorlig astma
  • Stabil astma
  • 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forverring av astma
  • Ustabilitet med studiebehandlingen
  • Annen hjerte- og lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avstandsstykke
Ekstrafin formoterol pluss beklometason med spacer
En spacer er en plastenhet for å inhalere medisiner
Ingen inngripen: Ingen spacer
Ekstrafin formoterol pluss beklometason uten spacer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peak Flow
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Astmatiske symptomer
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Inhalasjonsteknikk
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Volumatisk avstandsholder

3
Abonnere