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超细福莫特罗-倍氯米松间隔物治疗哮喘的作用

2009年3月26日 更新者:Hospital General de Requena

间隔剂在特细倍氯米松-福莫特罗联合治疗稳定期哮喘中的作用

长效肾上腺素能药和类固醇在独特吸入器中的联合吸入治疗在非轻度哮喘的管理中起着重要作用。 一些研究表明,使用间隔物可实现更好的肺沉积并减少副作用的数量。 最近开发了一种新的哮喘联合治疗方法(超细福莫特罗加二丙酸倍氯米松)。 这种新组合的超细颗粒的小尺寸获得了小气道并在理论上提高了它们的积极效果。 一些作者指出,由于塑料垫片的静电特性,使用具有超细颗粒的垫片可能会降低这种处理的有效性,因为颗粒会粘附在垫片的壁上。 然而,没有临床或功能研究证明这种现象在控制哮喘患者中的作用。 研究人员的假设是,在这种新疗法中使用间隔物的好处至少与由于颗粒粘附在间隔物壁上而导致的疗效损失大小相等,然后研究人员假设使用具有超细颗粒的间隔物福莫特罗倍氯米松不会降低稳定的中重度哮喘患者的临床或功能控制。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Valencia
      • Requena-Valencia、Valencia、西班牙、46340
        • Hospital General de Requena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中重度哮喘
  • 哮喘稳定
  • 18-75岁

排除标准:

  • 哮喘加重
  • 研究治疗的不稳定
  • 其他心肺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:垫片
带间隔物的超细福莫特罗加倍氯米松
垫片是吸入药物的塑料装置
无干预:无垫片
不含间隔物的超细福莫特罗加倍氯米松

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
哮喘控制问卷
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
峰值流量
大体时间:3个月
3个月
哮喘症状
大体时间:3个月
3个月
副作用
大体时间:3个月
3个月
吸入技术
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月23日

首次发布 (估计)

2009年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月26日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

体积间隔物的临床试验

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