천식에 대한 Extrafine Formoterol-Beclomethasone 치료에서 스페이서의 효과
2009년 3월 26일 업데이트: Hospital General de Requena
안정 천식에서 Extrafine Beclomethasone-Formoterol과의 병용 치료에서 스페이서의 역할
고유한 흡입기에서 지속형 아드레날린제 및 스테로이드와 함께 흡입 치료를 병용하는 것은 가벼운 천식 관리에 중요한 역할을 합니다.
일부 연구에서는 스페이서를 사용하면 더 나은 폐 침착을 달성하고 부작용의 수를 줄이는 것으로 나타났습니다.
최근 천식에 대한 새로운 복합 치료제가 개발되었습니다(엑스트라파인 포르모테롤 + 베클로메타손 디프로피오네이트).
이 새로운 조합의 작은 크기의 극미립자는 작은 기도를 확보하고 이론적으로 긍정적인 효과를 향상시킵니다.
일부 저자는 플라스틱 스페이서의 정전기적 특성으로 인해 스페이서 벽에 입자가 부착되어 극미세 입자가 있는 스페이서를 사용하면 이 처리의 효과가 감소할 수 있다고 말했습니다.
그러나 천식 환자의 통제에서 이러한 현상의 역할을 입증하는 임상적 또는 기능적 연구는 없습니다.
연구원의 가설은 이 새로운 치료법과 함께 스페이서를 사용하는 이점이 스페이서의 벽에 입자의 부착으로 인한 효능 손실보다 크기가 적어도 동일하다는 것입니다. formoterol-beclomethasone은 안정적인 중등도-중증 천식 환자에서 임상적 또는 기능적 조절의 감소를 가정하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
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Requena-Valencia, Valencia, 스페인, 46340
- Hospital General de Requena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 천식
- 안정적인 천식
- 18-75세
제외 기준:
- 천식 악화
- 연구 치료의 불안정성
- 기타 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스페이서
스페이서가 포함된 초미세 포르모테롤과 베클로메타손
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스페이서는 약물을 흡입하는 플라스틱 장치입니다.
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간섭 없음: 스페이서 없음
스페이서가 없는 극미세 포르모테롤 + 베클로메타손
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 설문지
기간: 3개월에
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고 수위
기간: 3개월에
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3개월에
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천식 증상
기간: 3개월에
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3개월에
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부작용
기간: 3개월에
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3개월에
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흡입 기술
기간: 3개월에
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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