Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spacer i ekstrafin formoterol-beclomethasonbehandling til astma

26. marts 2009 opdateret af: Hospital General de Requena

Roll of Spacer i den kombinerede behandling med ekstrafin beclomethason-formoterol ved stabil astma

Kombineret inhalationsbehandling med langtidsvirkende adrenerge midler og steroider i en unik inhalator spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​ikke-mild astma. Nogle undersøgelser har vist, at brugen af ​​spacere opnår bedre lungeaflejring og mindsker antallet af bivirkninger. For nylig er en ny kombineret behandling for astma blevet udviklet (ekstrafin formoterol plus beclomethasondipropionat). Den lille størrelse af de ekstrafine partikler i denne nye kombination får den lille luftvej og forbedrer teoretisk deres positive virkning. Nogle forfattere har udtalt, at brugen af ​​et afstandsstykke med ekstrafine partikler kunne mindske effektiviteten af ​​denne behandling på grund af vedhæftningen af ​​partikler på afstandsstykkets vægge på grund af de elektrostatiske egenskaber ved plastafstandsstykker. Der er dog ingen kliniske eller funktionelle undersøgelser, der viser, hvilken rolle dette fænomen spiller i kontrollen af ​​astmatiske patienter. Efterforskernes hypotese er, at fordelen ved at bruge spacere med denne nye behandling er mindst lige så stor som tabet af effektivitet på grund af adhæsionen af ​​partikler på væggen af ​​spaceren, og derefter antog efterforskerne, at brugen af ​​spacer med ekstrafint formoterol-beclomethason antager ikke et fald i klinisk eller funktionel kontrol hos stabile moderat-svær astmapatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Spanien, 46340
        • Hospital General de Requena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat-svær astma
  • Stabil astma
  • 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forværring af astma
  • Ustabilitet med studiebehandlingen
  • Anden hjerte-lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afstandsstykket
Ekstrafin formoterol plus beclomethason med spacer
En spacer er en plastikanordning til at inhalere medicin
Ingen indgriben: Ingen spacer
Ekstrafin formoterol plus beclomethason uden spacer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peak Flow
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Astmatiske symptomer
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Inhalationsteknik
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2009

Først opslået (Skøn)

24. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Volumatisk afstandsholder

3
Abonner