Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távtartó hatása az extrafinom formoterol-beklometazon kezelésben az asztma kezelésére

2009. március 26. frissítette: Hospital General de Requena

A távtartó szerepe az extrafinom beklometazon-formoterollal végzett kombinált kezelésben stabil asztmában

A hosszú hatású adrenerg szerekkel és szteroidokkal kombinált inhalációs kezelés egy egyedülálló inhalátorban fontos szerepet játszik a nem enyhe asztma kezelésében. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a távtartók használatával jobb tüdőlerakódás érhető el, és csökken a mellékhatások száma. A közelmúltban egy új kombinált kezelést fejlesztettek ki az asztma kezelésére (extrafin formoterol + beklometazon-dipropionát). Az új kombináció extrafinom részecskéinek kis mérete bejut a kis légutakhoz, és elméletileg javítja pozitív hatásukat. Egyes szerzők kijelentették, hogy az extrafinom részecskéket tartalmazó távtartó használata csökkentheti ennek a kezelésnek a hatékonyságát, mivel a részecskék a távtartó falaihoz tapadnak a műanyag távtartók elektrosztatikus tulajdonságai miatt. Nincsenek azonban klinikai vagy funkcionális vizsgálatok, amelyek igazolnák e jelenség szerepét az asztmás betegek kontrolljában. A kutatók hipotézise szerint a távtartók használatának előnye ezzel az új kezeléssel legalább egyenlő nagyságú, mint a hatásosság elvesztése a távtartó falához tapadt részecskék miatt, majd a kutatók azt feltételezték, hogy a távtartó használata extrafinom. formoterol-beklometazon nem feltételezi a klinikai vagy funkcionális kontroll csökkenését stabil közepesen súlyos asztmás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Spanyolország, 46340
        • Hospital General de Requena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos asztma
  • Stabil asztma
  • 18-75 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Az asztma súlyosbodása
  • Instabilitás a vizsgálati kezelés során
  • Egyéb kardiopulmonális betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távtartó
Extrafinom formoterol plusz beklometazon távtartóval
A távtartó egy műanyag eszköz a gyógyszerek inhalálására
Nincs beavatkozás: Nincs távtartó
Extrafinom formoterol plusz beklometazon távtartó nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Asztmakontroll kérdőív
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csúcsáramlás
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Asztmás tünetek
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Inhalációs technika
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel