Эффект спейсера при лечении астмы экстрадисперсным формотеролом-беклометазоном
26 марта 2009 г. обновлено: Hospital General de Requena
Роль спейсера в комбинированном лечении экстрафином беклометазон-формотерол при стабильной бронхиальной астме
Комбинированное ингаляционное лечение адренергическими препаратами длительного действия и стероидами в уникальном ингаляторе играет важную роль в лечении тяжелой астмы.
Некоторые исследования продемонстрировали, что использование спейсеров обеспечивает лучшее отложение в легких и снижает количество побочных эффектов.
Недавно был разработан новый комбинированный препарат для лечения астмы (экстрафин формотерол плюс беклометазона дипропионат).
Небольшой размер сверхмелкозернистых частиц этой новой комбинации обеспечивает узкие дыхательные пути и теоретически улучшает их положительный эффект.
Некоторые авторы заявляют, что использование спейсера с очень мелкими частицами может снизить эффективность этой обработки из-за прилипания частиц к стенкам спейсера из-за электростатических характеристик пластиковых спейсеров.
Однако отсутствуют клинические или функциональные исследования, демонстрирующие роль этого явления в контроле астматических больных.
Гипотеза исследователей заключается в том, что польза от использования спейсеров с этой новой обработкой, по крайней мере, равна по величине потере эффективности из-за прилипания частиц к стенке спейсера, и затем исследователи предположили, что использование спейсера с сверхтонкой обработкой формотерол-беклометазон не предполагают снижения клинического или функционального контроля у больных стабильной среднетяжелой астмой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Requena-Valencia, Valencia, Испания, 46340
- Hospital General de Requena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Среднетяжелая астма
- Стабильная астма
- 18-75 лет
Критерий исключения:
- Обострение астмы
- Нестабильность при исследуемом лечении
- Другие сердечно-легочные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Распорка
Сверхтонкий формотерол плюс беклометазон со спейсером
|
Спейсер представляет собой пластиковое устройство для ингаляции лекарств.
|
|
Без вмешательства: Без прокладки
Экстрадисперсный формотерол плюс беклометазон без спейсера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковый поток
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
|
Симптомы астмы
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
|
Ингаляционная техника
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORM-DPB-extrafine
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .