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Efecto del espaciador en el tratamiento extrafino de formoterol-beclometasona para el asma

26 de marzo de 2009 actualizado por: Hospital General de Requena

Papel del espaciador en el tratamiento combinado con beclometasona extrafina-formoterol en el asma estable

El tratamiento inhalado combinado con esteroides y adrenérgicos de acción prolongada en un inhalador único juega un papel importante en el tratamiento del asma no leve. Algunos estudios han demostrado que el uso de espaciadores logra una mejor deposición pulmonar y disminuye el número de efectos secundarios. Recientemente se ha desarrollado un nuevo tratamiento combinado para el asma (formoterol extrafino más dipropionato de beclometasona). El pequeño tamaño de las partículas extrafinas de esta nueva combinación consiguen las vías respiratorias pequeñas y mejoran teóricamente su efecto positivo. Algunos autores han señalado que el uso de un espaciador con partículas extrafinas podría disminuir la efectividad de este tratamiento debido a la adherencia de partículas en las paredes del espaciador debido a las características electrostáticas de los espaciadores plásticos. Sin embargo, no existen estudios clínicos o funcionales que demuestren el papel de este fenómeno en el control de los pacientes asmáticos. La hipótesis de los investigadores es que el beneficio de usar espaciadores con este nuevo tratamiento es al menos igual en magnitud que la pérdida de eficacia debido a la adhesión de partículas en la pared del espaciador y luego los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de espaciadores con extrafino formoterol-beclometasona no suponen una disminución del control clínico ni funcional en pacientes estables con asma moderada-grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, España, 46340
        • Hospital General de Requena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asma moderada-grave
  • asma estable
  • 18-75 años

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación del asma
  • Inestabilidad con el tratamiento del estudio
  • Otra enfermedad cardiopulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Espaciador
Formoterol extrafino más beclometasona con espaciador
Un espaciador es un dispositivo de plástico para inhalar medicamentos.
Sin intervención: Sin espaciador
Formoterol extrafino más beclometasona sin espaciador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo máximo
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
Síntomas de asmáticos
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
Técnica de inhalación
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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